1
日本人及び外国人健康成人を対象とした第Ⅰ相薬物動態試験(1日3回点眼)(治験No.C-06-16)(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.6(1)1)
2
日本人健康成人を対象とした第Ⅰ相薬物動態検討試験(1日8回点眼)(治験No.C-06-22)(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.6(1)2)
3
外国人健康成人を対象とした海外第Ⅰ相涙液薬物動態試験(治験No.C-06-53)(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.6(1)3)
4
組織分布試験(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.6.4.4(1)1)
5
岡本茂樹 他:あたらしい眼科. 2007;24(12):1661-1674
6
下村嘉一 他:あたらしい眼科. 2007;24(10):1381-1394
7
全試験を通しての結果の比較と解析(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.3.3)
8
特別な集団及び状況における安全性(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.4.5)
9
有効性及び安全性試験(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.7.6(3)6)
10
松本光希 他:あたらしい眼科. 2007;24(10):1395-1405
11
吉田博則 他:あたらしい眼科. 2007;24(12):1675-1683
12
ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、再審査報告書
13
Maxwell A et al.:Mode of action. In:Kuhlmann J, Dalhoff A, Zeiler H-J, editors. Quinolone Antibacterials. Berlin:Springer Verlag 1998:119-166
14
Schedletzky H, et al.:J. Antimicrob. Chemother. 1999;43(Suppl B):31-37
15
効力を裏付ける試験(ベガモックス点眼液0.5%:2006年7月26日承認、申請資料概要2.6.2.2)
16
Thibodeaux BA, et al.:Curr. Eye Res. 2004;28(5):337-342
17
Dajcs JJ, et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 2004;48(6):1948-1952