1
臨床薬理試験の概略(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認、審査報告書)
2
薬物動態試験成績の概要(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認、審査報告書)
3
社内資料:生物学的同等性試験Ⅰ
4
大橋裕一 他:あたらしい眼科. 2012;29:669-678
5
有効性のまとめ(クラビット点眼液0.5%:2000年1月18日承認、申請資料概要ト.2.(1))
6
臼井正彦:あたらしい眼科. 1997;14:641-648
7
臼井正彦:あたらしい眼科. 1997;14:1113-1118
8
臼井正彦:あたらしい眼科. 1997;14:953-956
9
Kato J, et al.:Cell. 1990;63:393-404
10
Hoshino K, et al.:Antimicrob Agents Chemother. 1994;38:2623-2627
11
Akasaka T, et al.:Antimicrob Agents Chemother. 2001;45:2263-2268
12
Tanaka M, et al.:Antimicrob Agents Chemother. 1997;41:2362-2366
13
Onodera Y, et al.:J Antimicrob Chemother. 1999;44:533-536
14
Onodera Y, et al.:Antimicrob Agents Chemother. 2002;46:1800-1804
15
外眼部感染症からの新鮮臨床分離株に対する抗菌力(クラビット点眼液0.5%:2000年1月18日承認、申請資料概要ホ.1.(2))
16
in vitro抗菌活性(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認、審査報告書)
17
長野敬 他:あたらしい眼科. 2013;30:1754-1760
18
社内資料:生物学的同等性試験Ⅱ