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日本薬局方解説書編集委員会編:第十八改正 日本薬局方解説書 2021:C-6260-6265
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社内資料:生物学的同等性試験(レボフロキサシン点眼液1.5%「タカタ」)
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社内資料:生物学的同等性試験(レボフロキサシン点眼液1.5%「タカタ」)
広範囲抗菌点眼剤
1mL 28円
有効成分 | 1mL中 日局レボフロキサシン水和物 15mg |
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添加剤 | 塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム |
性状 | 無菌に製した微黄色~黄色の澄明な点眼液 |
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pH | 6.1~6.9 |
浸透圧比 (生理食塩水に対する比) | 1.0~1.1 |
1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
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眼 | 眼刺激 | 眼のそう痒感 | びまん性表層角膜炎等の角膜障害、結膜炎、眼痛、角膜沈着物、眼瞼炎 |
皮膚 | 蕁麻疹 | 発疹、そう痒 | |
その他 | 味覚異常(苦味等) |
眼房水中濃度(ng/mL) | |
レボフロキサシン点眼液1.5%「タカタ」 | 3803.9±2106.9 |
クラビット点眼液1.5% | 3761.0±2325.6 |
角膜中濃度(ng/g) | |
レボフロキサシン点眼液1.5%「タカタ」 | 25940±15592 |
クラビット点眼液1.5% | 26184±14731 |