添付文書番号
1319709Q3055_1_03
企業コード
530304
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
871319
薬効分類名
角膜表層保護剤
承認等
販売名
コンドロイチン点眼液1％「日点」
販売名コード
販売名英字表記
Chondroitin Ophthalmic Solution
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
販売名
コンドロイチン点眼液3％「日点」
販売名コード
販売名英字表記
Chondroitin Ophthalmic Solution
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム点眼液
組成・性状
組成
コンドロイチン点眼液1％「日点」
有効成分 | 1mL中 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム 10mg |
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添加剤 | クロロブタノール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、酢酸ナトリウム水和物、等張化剤 |
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コンドロイチン点眼液3％「日点」
有効成分 | 1mL中 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム 30mg |
|---|
添加剤 | クロロブタノール、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、酢酸ナトリウム水和物、等張化剤 |
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製剤の性状
コンドロイチン点眼液1％「日点」
| pH | 5.0～6.5 |
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| 浸透圧比 | 0.9～1.1 |
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| 性状 | 無色澄明、無菌水性点眼剤 |
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コンドロイチン点眼液3％「日点」
| pH | 5.0～6.5 |
|---|
| 浸透圧比 | 0.9～1.1 |
|---|
| 性状 | 無色澄明、無菌水性点眼剤 |
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効能又は効果
用法及び用量
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
適用上の注意
薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
薬効薬理
作用機序
粘性により角膜の乾燥を防止する作用が認められている。
生物学的同等性試験
家兎実験的角膜上皮創傷モデルにおいて、コンドロイチン点眼液1%「日点」及びコンドロイチン点眼液3%「日点」の点眼により角膜上皮創傷の欠損面積の残存率が対照と比較して有意に減少し、創傷治癒促進効果が認められた。それぞれコンドロン点眼液1%及びコンドロン点眼液3%と比較して、欠損面積の残存率に有意差は認められず、生物学的に同等であると判断された（t検定）。
〔コンドロイチン点眼液3%「日点」の結果〕
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
（Chondroitin Sulfate Sodium）
分子式
（C14H19O14NSNa）n
性状
白色～微黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおい及び味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）、アセトン又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水溶液（1→100）のpHは5.5～7.5である。吸湿性である。
化学構造式
包装
〈コンドロイチン点眼液1%「日点」〉
プラスチック点眼容器 5mL×10本
〈コンドロイチン点眼液3%「日点」〉
プラスチック点眼容器 5mL×10本
主要文献
1
高橋時子：日本眼科紀要. 1961；12：651-653
2
社内資料：生物学的同等性試験
文献請求先及び問い合わせ先
〒457-0038 名古屋市南区桜本町40番地の2
製造販売業者等
ロートニッテン株式会社
名古屋市南区桜本町40番地の2
