1
日本人健康被験者を対象とした反復投与試験(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.1.1.1)
2
社内資料:生物学的同等性に関する資料
3
Lefevre G, et al.:J Clin Pharmacol. 2007;47(4):471-478
4
5種類の製剤を上背部及び下背部に貼付したときの薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.1.2.1.1.2)
5
[3H]リバスチグミンの血漿たん白結合率(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.6.4.4.3)
6
代謝(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.5.3.1.2.3)
7
健康成人男性を対象とした経口投与時の薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.2.1.1)
8
肝機能障害を有する被験者を対象とした経口投与時の薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.2.2.1)
9
薬物間相互作用試験(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.2.3)
10
薬物代謝酵素の阻害(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.6.4.7.1)
11
Nakamura Y, et al.:Dementia Geriatr Cogn Disord Extra. 2011;1(1):163-179
12
国内試験:国内1301試験(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.5.1.1)
13
Nakamura Y, et al.:Dementia Geriatr Cogn Disord Extra. 2015;5(3):361-374
14
D1303試験(イクセロンパッチ:2015年8月24日承認、審査報告書)
15
作用機序(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、CTD2.6.2.6)
16
Cerbai F, et al.:Eur J Pharmacol. 2007;572(2-3):142-150
17
Bejar C, et al.:Eur J Pharmacol. 1999;383(3):231-240
18
Van Dam D, et al.:Psychopharmacology 2005;180(1):177-190
19
Meunier J, et al.:Br J Pharmacol. 2006;149(8):998-1012