1
Chambers,C.D.et al.:N.Engl.J.Med.2006;354(6):579-587
2
Källén,B.et al.:Pharmacoepidemiol.Drug Saf.2008;17(8):801-806
3
Wagner,K.D.et al.:J.Am.Acad.Child Adolesc.Psychiatry.2006;45(3):280-288
4
国内第Ⅰ相試験-エスシタロプラムの単回及び反復投与試験-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
5
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
6
吉原達也 他:医学と薬学.2022;79(10):1325-1337
7
海外臨床薬物動態試験-エスシタロプラムの薬物動態に及ぼす食事の影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.3)
8
海外臨床薬物動態試験-シタロプラムの生物学的利用率-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.2)
9
薬物動態試験-エスシタロプラムの蛋白結合の検討-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.4.4、2.6.5.6)
10
薬物動態試験-エスシタロプラムのin vitro代謝の検討-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.4.5)
11
Olesen,O.V.et al.:Pharmacology.1999;59(6):298-309
12
Rochat,B.et al.:Biochem.Pharmacol.1998;56(1):15-23
13
海外臨床薬物動態試験-シタロプラムのマスバランス-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
14
海外臨床薬物動態試験-腎機能障害患者におけるシタロプラムの薬物動態-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.5)
15
海外臨床薬物動態試験-肝機能障害患者におけるエスシタロプラムの薬物動態-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.5)
16
海外臨床薬物動態試験-高齢者におけるエスシタロプラムの薬物動態(単回投与)-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.5)
17
海外臨床薬物動態試験-高齢者におけるエスシタロプラムの薬物動態(反復投与)-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.5)
18
海外臨床薬物動態試験-エスシタロプラムの薬物動態に及ぼすCYP2D6遺伝子多型の影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
19
海外臨床薬物動態試験-エスシタロプラム及びシタロプラムの薬物相互作用試験-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.6)
20
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
21
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠20mg)
22
用量反応非劣性試験-大うつ病性障害患者におけるプラセボ及び塩酸パロキセチンを対照とした有効性及び安全性の検討-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.2、2.7.6.8)
23
長期投与試験-大うつ病性障害患者における長期投与の安全性及び有効性の検討-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.2、2.7.6.9)
24
高齢者長期投与試験-大うつ病性障害患者における長期投与の安全性、有効性及び薬物動態の検討-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.2、2.7.6.9)
25
社会不安障害に対するプラセボ対照試験(レクサプロ錠:2015年11月20日承認、申請資料概要2.7.6.1)
26
社会不安障害に対する長期投与試験(レクサプロ錠:2015年11月20日承認、申請資料概要2.7.6.2)
27
海外Thorough QT試験-エスシタロプラムの心臓再分極に及ぼす影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.7)
28
作用機序(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
29
薬理試験-うつ病モデルにおける有効性-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
30
Sánchez,C.et al.:Psychopharmacology.2003;167(4):353-362
31
Montgomery,S.A.et al.:Pharmacol.Toxicol.2001;88(5):282-286
32
Sánchez,C.et al.:Behav.Pharmacol.2003;14(5-6):465-470
33
薬理試験-ラット社会的ストレスモデルの行動様式に及ぼす影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
34
薬理試験-ラット脳シナプトソームの5-HT取り込み(in vitro)及びテトラベナジン誘発によるマウスの行動(in vivo)に及ぼす影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2、2.6.2.3)
35
Mørk,A.et al.:Neuropharmacology.2003;45(2):167-173
36
Owens,M.J.et al.:Biol.Psychiatry.2001;50(5):345-350
37
Hyttel,J.et al.:J.Neural Transm.Gen.Sect.1992;88(2):157-160
38
薬理試験-エスシタロプラム及び代謝物のモノアミン取り込みに及ぼす影響(in vitro及びin vivo)-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2、2.6.2.3)
39
薬理試験-各種受容体及びトランスポータに対するリガンドの結合に及ぼす影響-(レクサプロ錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2、2.6.2.3)