1
相互作用に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要 ト.3.(6)3))
2
相互作用に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要 ヘ.3.(2))
3
健康成人での薬物動態試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.4)
4
国内二重盲検比較試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.8)
5
母集団薬物動態解析(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.2.4)
6
社内資料:生物学的同等性試験(LA錠0.375mg)
7
生物学的同等性試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.12)
8
Yokoyama, K. et al.:薬物動態 1999;14(4):300-308
9
代謝、排泄に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要 ヘ.3.(1))
10
社内資料:生物学的同等性試験(LA錠1.5mg)
11
日本人を含む国際共同試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.3.3.2.1、2.7.6.6)
12
海外国際共同試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.7)
13
Mierau, J. et al.:Eur. J. Pharmacol. 1995;290:29-36
14
Mierau, J.:Clin. Neuropharmacol. 1995;18:S195-S206
15
Domino, E.F. et al.:Eur. J. Pharmacol. 1997;325:137-144
16
薬効薬理試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要 ホ.Ⅰ.3.(2)1))
17
Takeuchi, S. et al.:医学と薬学 2003;49(6):973-983