1
相互作用に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ト.3.(6).3))
2
相互作用に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
3
健康成人での薬物動態試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
4
国内二重盲検比較試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.8)
5
母集団薬物動態解析(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
6
社内資料:生物学的同等性試験(錠0.375mg)
7
生物学的同等性試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.12)
8
Yokoyama K.et al:薬物動態.1999;14(4):300-308
9
外国健康成人の薬物動態解析(標識)(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1)、ヘ.3.(1).3)、ヘ.3.(1).4))
10
社内資料:生物学的同等性試験(錠1.5mg)
11
日本人を含む国際共同試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.6、審査報告書)
12
海外国際共同試験(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.7)
13
Mierau J.et al:Eur.J.Pharmacol.1995;290:29-36
14
Mierau J.:Clin.Neuropharmacol.1995;18:S195-S206
15
Domino E.F.et al:Eur.J.Pharmacol.1997;325:137-144
16
シナプス後ドパミンD2受容体刺激作用(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ホ.3.(2).1))
17
武内正吾ほか:医学と薬学.2003;49(6):973-983