1
国内第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.6.3)
2
社内資料:生物学的同等性試験
3
海外第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.6.2)
4
トラマドールの蛋白結合率の検討(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.1)
5
Gazzard BG, et al.:J Pharm Pharmacol. 1973;25:964-967
6
トラマドールの代謝の検討(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.2.3.1)
7
トラマドールの代謝酵素の検討(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.1)
8
Thummel KE, et al.:Biochem Pharmacol. 1993;45:1563-1569
9
Raucy JL, et al.:Arch Biochem Biophys. 1989;271:270-283
10
薬物動態に対する内因性及び外因性要因(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.2.3.3)
11
Zapater P, et al.:Ailment Pharmacol Ther. 2004;20:29-36
12
Prescott LF, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 1989;36:291-297
13
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.6.6)
14
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.6.17)
15
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.7.6.19)
16
抜歯後疼痛に対する有効性の評価(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.5.4.6)
17
Raffa RB, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1992;260:275-285
18
Raffa RB:Am J Med. 1996;101(suppl 1A):40S-46S
19
Björkman R, et al.:Pain. 1994;57:259-264
20
Pelissier T, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1996;278:8-14
21
Tallarida RJ, et al.:Life Sciences. 1996;58:PL-23-PL-28
22
審査報告書(トラムセット配合錠;2011年4月22日)
23
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用(トラムセット配合錠;2011年4月22日承認、CTD2.6.2.2.3.2)