経皮吸収型 持続性疼痛治療剤
1枚 485.7円
大きさ(縦×横mm) | 20.5×20.0 |
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面積(cm2) | 4 |
外形 | 断面図(模式図) |
大きさ(縦×横mm) | 25.5×31.8 |
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面積(cm2) | 8 |
外形 | 断面図(模式図) |
大きさ(縦×横mm) | 45.5×36.9 |
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面積(cm2) | 16 |
外形 | 断面図(模式図) |
大きさ(縦×横mm) | 45.5×54.5 |
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面積(cm2) | 24 |
外形 | 断面図(模式図) |
大きさ(縦×横mm) | 45.5×72.1 |
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面積(cm2) | 32 |
外形 | 断面図(模式図) |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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**ナルメフェン塩酸塩(セリンクロ) | 離脱症状を起こすおそれがある。また、鎮痛作用が減弱するおそれがある。 ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者には投与しないこと。[「禁忌」の項参照] | μオピオイド受容体への競合的阻害による。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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中枢神経抑制剤(フェノチアジン系薬剤、ベンゾジアゼピン系薬剤、バルビツール酸系薬剤等)、全身麻酔剤、モノアミン酸化酵素阻害剤、三環系抗うつ剤、骨格筋弛緩剤、鎮静性抗ヒスタミン剤、アルコール、オピオイド系薬剤 | 呼吸抑制、低血圧、めまい、口渇及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | 相加的に中枢神経抑制作用が増強する。 |
セロトニン作用薬(選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤(SNRI)、モノアミン酸化酵素阻害剤等) | セロトニン症候群(不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等)があらわれるおそれがある。 | 相加的にセロトニン作用が増強するおそれがある。 |
*CYP3A4阻害作用を有する薬剤(リトナビル、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール、アミオダロン、クラリスロマイシン、ジルチアゼム、フルボキサミン等) | 本剤のAUCの増加、血中半減期の延長が認められたとの報告がある。呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。 | 肝CYP3A4に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。 |
CYP3A4誘導作用を有する薬剤(リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン等) | 本剤の血中濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。必要に応じて本剤の用量調整を行うこと。CYP3A4誘導作用を有する薬剤の中止後、本剤の血中濃度が上昇し、重篤な呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。 | 肝CYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される。 |
貼付用量 | Cmax (ng/mL) | Tmax注1) (hr) | t1/2注2) (hr) | AUC∞ (ng・hr/mL) |
3.4mg | 0.71±0.25 | 18.0(8.0〜26.0) | 21.3±4.8 | 26.5±8.7 |
貼付用量 | Cmax,216-288hr (ng/mL) | Cmin,216-288hr (ng/mL) | t1/2注) (hr) | AUC216-288hr (ng・hr/mL) |
6.7mg | 3.43±0.76 | 1.78±0.29 | 21.5±5.9 | 183.6±36.4 |
項目 | 例数(%) |
疼痛コントロール達成率 95%CI | 54/66(81.8%) [70.4〜90.2%] |
VAS平均値の変化量が+15mm以下 平均レスキュー投与回数の差が1.0以下 | 61/66(92.4%) 56/66(84.8%) |
本剤群 | デュロテップMTパッチ群 | |
例数 | 54 | 60 |
用量調節期終了前3日間のVAS平均値±標準偏差 | 18.4±9.05 | 20.6±8.58 |
二重盲検期終了(中止)前3日間のVAS平均値±標準偏差 | 17.2±16.41 | 18.0±12.60 |
VAS平均変化量±標準偏差 | -1.1±14.82 | -2.5±11.32 |
VAS平均変化量の差 95%CI | 1.4 [-3.50〜6.23] | 1.4 [-3.50〜6.23] |
項目 | 例数(%) |
疼痛コントロール維持率 95%CI | 63/68(92.6%) [86.4〜98.9] |
治験薬投与量が一定 VAS平均値の変化量が+15mm以下 平均レスキュー投与回数の差が+1.0回以下 | 66/68(97.1%) 65/68(95.6%) 67/68(98.5%) |