1
ドライシロップ剤(市販用,治験用)及びカプセル剤間の生物学的同等性(海外:WP16225)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.1-3-1)
2
竹内譲他:新薬と臨床, 2018;67(4):403-415
3
臓器、組織内濃度(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.2-2-1)
4
血漿蛋白質との結合(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.2-2-4)
5
in vitro代謝(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.2-3-2)
6
健康成人における単回投与試験(国内:JP15734)(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.3-1)
7
乳汁中への移行(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.2-4-3)
8
小児における薬物動態(国内:JV16284)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.1-2-3)
9
小児における薬物動態(海外:NP15826, WV15758, PP16351)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.1-2-1)
10
小児及び成人における薬物動態の比較(海外:WV15758, NP15826)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.1-2-2)
11
日本人と白人での反復投与試験(薬物動態直接比較試験)(海外:JP15735)(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.3-5)
12
国内小児と海外小児及び国内外の成人における血中濃度の比較(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.1-2-4)
13
Abe, M. et al.:Ann. Pharmacother., 2006;40:1724-1730
14
腎機能障害を伴う被験者による反復投与試験(海外:WP15648)(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.3-7-1)
15
in vitro薬物相互作用(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.2-3-5)
16
腎排泄型薬剤(シメチジン/プロベネシド)との薬物相互作用(海外:WP15728)(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ヘ.3-8-2)
17
小児における第Ⅱ相試験(国内:JV16284)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.1-2-1)
18
Whitley, R. J. et al.:Pediatr. Infect. Dis. J., 2001;20:127-133
19
小児における第Ⅲ相試験(海外:WV15758)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.1-1-4)
20
慢性喘息合併小児における第Ⅲ相治療試験(海外:WV15759/15871)(タミフルドライシロップ:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.1-1-4)
21
柏木征三郎他:感染症学雑誌, 2000;74:1062-1076
22
第Ⅲ相予防試験の安全性のまとめ(国内:JV15824)(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.2-2-1)
23
成人に対する第Ⅲ相予防試験(42日間投与)(海外:WV15673/15697)(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.1-3-2)
24
高齢者に対する第Ⅲ相予防試験(42日間投与)(海外:WV15825)(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.1-3-2)
25
第Ⅲ相予防試験(7日間投与)(海外:WV15799)(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.1-3-2)
26
第Ⅲ相予防試験(10日間投与)(海外:WV16193)(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.1-3-2)
27
ノイラミニダーゼ阻害作用(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ホ-1.1)
28
ヒトインフルエンザA型及びB型ウイルスにおけるin vitro増殖抑制作用(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要イ.1-1-5, ホ-1.2)
29
Sidwell, R. W. et al.:Antiviral Res., 1998;37:107-120
30
Mendel, D. B. et al.:Antimicrob. Agents Chemother., 1998;42:640-646
31
動物モデルにおける効果:ニワトリ感染モデル(タミフルカプセル:2000年12月12日承認、申請資料概要ホ-1.3-3)
32
耐性(タミフルカプセル:2004年7月9日承認、申請資料概要ト.1-4)