添付文書番号
5200074D1022_1_12
企業コード
460026
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
875200
薬効分類名
漢方製剤
承認等
販売名
ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）
販売名コード
販売名ひらがな
つむらしょうさいことうかききょうせっこうえきすかりゅう（いりょうよう）
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
小柴胡湯加桔梗石膏
組成・性状
組成
ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）
有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 5.0gを含有する。 |
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有効成分 | 日局セッコウ 10.0g |
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有効成分 | 日局サイコ 7.0g |
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有効成分 | 日局ハンゲ 5.0g |
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有効成分 | 日局オウゴン 3.0g |
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有効成分 | 日局キキョウ 3.0g |
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有効成分 | 日局タイソウ 3.0g |
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有効成分 | 日局ニンジン 3.0g |
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有効成分 | 日局カンゾウ 2.0g |
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有効成分 | 日局ショウキョウ 1.0g |
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添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル |
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製剤の性状
ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）
| 剤形 | 顆粒剤 |
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| 色調 | 淡黄褐色 |
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| 識別コード | ツムラ／109 |
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| におい | 特異なにおい |
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| 味 | 苦い |
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効能又は効果
用法及び用量
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
重要な基本的注意
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
胃腸の虚弱な患者
食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれることがある。
著しく体力の衰えている患者
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
併用注意（併用に注意すること）
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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カンゾウ含有製剤 芍薬甘草湯 補中益気湯 抑肝散 等 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等 | 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
間質性肺炎（頻度不明）
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
偽アルドステロン症（頻度不明）
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパチー（頻度不明）
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
その他の副作用
| 頻度不明 |
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過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
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消化器 | 食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等 |
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その他の注意
臨床使用に基づく情報
類似処方の小柴胡湯では、膀胱炎の副作用が報告されている。また、小柴胡湯では、インターフェロン-αとの併用例で間質性肺炎の副作用が多く報告されている。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g［ボトル］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
