作成又は改訂年月
*
2010年7月改訂
(第2版)
2007年7月作成
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
クラシエ四物湯エキス錠
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
2007年7月
※ 1987年12月
※ 旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法：
直射日光をさけ、吸湿注意。
開封後は密閉保存。
使用期間：
3年 (使用期限は外箱・ラベルに表示)
組成
本薬1日量 (18錠) 中
日局トウキ 3.0g
日局シャクヤク 3.0g
日局センキュウ 3.0g
日局ジオウ 3.0g
上記の混合生薬より抽出した四物湯エキス粉末3,300mgを含有する。
添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖水和物、日局結晶セルロース、水酸化アルミナマグネシウムを含有する。
性状
本薬は、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘く、後に苦い。
剤形 (色・形状)
淡かっ色〜かっ色
素錠
外形
大きさ
直径 9.2mm
厚さ 4.9mm
重量 330mg
一般的名称
効能又は効果
皮膚が枯燥し、色つやの悪い体質で胃腸障害のない人の次の諸症：
産後あるいは流産後の疲労回復、月経不順、冷え症、しもやけ、しみ、血の道症
用法及び用量
通常、成人1日18錠を2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。］
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
重要な基本的注意
本剤の使用にあたっては、患者の証 (体質・症状) を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
消化器
(頻度不明)
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
包装
クラシエ四物湯エキス錠
252錠 (3錠×6連包×14シート)
1,764錠 (3錠×6連包×98シート)
主要文献及び文献請求先
文献請求先
*文献請求先
クラシエ薬品株式会社 医薬学術部
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3352
FAX 03(5446)3371
*製品情報お問合せ先
クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3334
FAX 03(5446)3374
〈受付時間〉10：00〜17：00 (土、日、祝日、弊社休業日を除く)
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
発売元
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
製造販売元
大峰堂薬品工業株式会社
奈良県大和高田市根成柿574番地 (郵便番号 635-0051)
