作成又は改訂年月
*
2010年7月改訂
(第2版)
2007年7月作成
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
2007年7月
※ 1986年10月
※ 旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法：
直射日光をさけ、吸湿注意。
開封後は密栓保存。
使用期間：
3年 (使用期限は外箱・ラベルに表示)
組成
本薬1日量 (6.0g) 中
日局サイコ 5.0g
日局ハンゲ 4.0g
日局ブクリョウ 3.0g
日局ケイヒ 3.0g
日局タイソウ 2.5g
日局ニンジン 2.5g
日局ボレイ 2.5g
日局ショウキョウ 0.8g
日局オウゴン 2.5g
日局ダイオウ 1.0g
日局リュウコツ 2.5g
上記の混合生薬より抽出した柴胡加竜骨牡蛎湯エキス粉末3,900mgを含有する。
添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖水和物、含水二酸化ケイ素を含有する。
性状
| 剤形 (色・形状) | 淡かっ色〜かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに甘く苦い。 |
|---|
| 内容量 (1包中) 識別記号 | 3.0g KB-12
2.0g EK-12 |
|---|
一般的名称
効能又は効果
精神不安があって、どうき、不眠などを伴う次の諸症：
高血圧の随伴症状(どうき、不安、不眠)、神経症、更年期神経症、小児夜なき
用法及び用量
通常、成人1日6.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］
重要な基本的注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法・用量に注意すること。
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
間質性肺炎：
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常 (捻髪音) 等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
肝機能障害、黄疸：
AST (GOT)、ALT (GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注1)
(頻度不明)
発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等
消化器
(頻度不明)
食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等
注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。］
授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］
小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
包装
クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 KB-12
3.0g×28包
3.0g×168包
クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 EK-12
2.0g×42包
2.0g×294包
500g
主要文献及び文献請求先
文献請求先
*文献請求先
クラシエ薬品株式会社 医薬学術部
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3352
FAX 03(5446)3371
*製品情報お問合せ先
クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3334
FAX 03(5446)3374
〈受付時間〉10：00〜17：00 (土、日、祝日、弊社休業日を除く)
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
発売元
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
製造販売元
クラシエ製薬株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
