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クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠

漢方製剤

1錠 6.1円

添付文書番号

5200038F1051_2_01

企業コード

180102

作成又は改訂年月

2023年10月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠

販売名コード

5200038F1051

販売名ひらがな

くらしえけいしぶくりょうがんりょうえきすじょう

承認番号等

承認番号
21900AMX00615000

販売開始年月

1986年10月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

一般的名称

桂枝茯苓丸

組成・性状

組成

クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠
有効成分
本品1日量（18錠）中
有効成分
日局ケイヒ  4.0g
有効成分
日局ブクリョウ  4.0g
有効成分
日局ボタンピ  4.0g
有効成分
日局トウニン  4.0g
有効成分
日局シャクヤク  4.0g
有効成分
上記の混合生薬より抽出した日局桂枝茯苓丸エキス  2,200mgを含有する。
添加剤
日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖水和物、日局結晶セルロース、水酸化アルミナマグネシウム

製剤の性状

クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠
剤形素錠
色調淡褐色
外形
表面
裏面
側面
大きさ
大きさ（直径）
9.2mm
大きさ（厚さ）
4.6mm
質量330mg
識別コードEKT-25
においほとんどないか、わずかに特異なにおい
味わずかに苦い

効能又は効果

比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴える次の諸症：
月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ

用法及び用量

通常、成人1日18錠を2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

  1. 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 著しく体力の衰えている患者
    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
    AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

その他の副作用

頻度不明
過敏症
発疹、発赤、瘙痒等
消化器
食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等

薬効薬理

作用機序
作用機序は明確でない。
ラット更年期障害モデルのhot flush改善作用
本エキス粉末（経口投与）は、卵巣摘出ラットにLHRHアゴニストを脳室内投与し誘発した更年期障害様hot flushモデルの直腸温低下を抑制した。

取扱い上の注意

  1. 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

252錠（3錠×6連包×14シート）［分包］
1,764錠（3錠×6連包×98シート）［分包］

主要文献

1
島村美智枝ほか：和漢医薬学雑誌.1997；14：219-226

文献請求先及び問い合わせ先

〈文献請求先〉
クラシエ薬品株式会社　医薬学術統括部
〒108-8080　東京都港区海岸3-20-20
TEL　03（5446）3352　FAX　03（5446）3371
〈製品情報お問合せ先〉
クラシエ薬品株式会社　お客様相談センター
〒108-8080　東京都港区海岸3-20-20
TEL　03（5446）3334　FAX　03（5446）3374
〈受付時間〉10：00～17：00（土、日、祝日、弊社休業日を除く）

製造販売業者等

製造販売元
大峰堂薬品工業株式会社
奈良県大和高田市根成柿574番地（郵便番号 635-0051）
発売元
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20（郵便番号 108-8080）

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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