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テイコク加味逍遙散エキス顆粒

漢方製剤

1ｇ 7.6円

作成又は改訂年月

**
2018年2月改訂
（第9版）
*
2017年8月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

テイコク加味逍遙散エキス顆粒

販売名コード

5200017D1091

承認・許可番号

（61AM）3654

薬価基準収載年月

1987年10月

販売開始年月

1987年10月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限
容器、外箱に表示

組成

本品9.0g中
日局トウキ　　　　　3.0g
日局シャクヤク　　　3.0g
日局ビャクジュツ　　3.0g
日局ブクリョウ　　　3.0g
日局サイコ　　　　　3.0g
日局ボタンピ　　　　2.0g
日局サンシシ　　　　2.0g
日局カンゾウ　　　　2.0g
日局ショウキョウ　　1.0g
日局ハッカ　　　　　1.0g
上記の混合生薬より製した水製乾燥エキス4.41gを含有する。
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム

性状

剤形顆粒剤
色淡褐色
におい特異なにおい
味わずかに甘苦い
識別コードTEIKOKU 24（分包品に表示）

一般的名称

カミショウヨウサン

効能又は効果

体質虚弱な婦人で、肩がこり、疲れやすく、精神不安などの精神神経症状、ときに便秘の傾向のある次の諸症：冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症

用法及び用量

通常成人1日3回、1回3.0gを食前に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

1
著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
2
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3
**サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
4
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
カンゾウ含有製剤
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤		偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。（「重大な副作用」の項参照）グリチルリチン酸は、尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1
偽アルドステロン症：
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2
ミオパチー：
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3
肝機能障害、黄疸：
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al‐P、γ‐GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4
腸間膜静脈硬化症：
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

その他の副作用

過敏症注）
頻度不明
発疹、発赤、そう痒等
消化器
頻度不明
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等
その他の副作用の注意
注）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない。］

取扱い上の注意

1
直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に保存すること。
2
吸湿性であるので、開封後は湿気に注意して保存すること。

包装

500g　3.0g×42包　3.0g×252包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

帝國製薬株式会社 医薬営業部 製品情報室
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町6番6号
TEL：0120-189-567

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

*販売元
帝國製薬株式会社
香川県東かがわ市三本松567番地
製造販売元
帝國漢方製薬株式会社
徳島県阿波市土成町土成字北原80番11

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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