1
社内資料:ラットの胚・胎児発生に関する予備試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.6.6)
2
社内資料:[14C]DS-3201aを哺育中ラットに単回経口投与後の乳汁中及び血漿中放射能濃度測定
3
社内資料:ラット13週間反復経口投与毒性試験及び4週間回復性試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.6.3)
4
社内資料:ラット13週間反復経口投与毒性試験で観察されたリンパ腫及びリンパ芽球の免疫組織化学染色による検索(2022年9月26日承認、CTD2.6.6.8)
5
社内資料:イヌ13週間反復経口投与毒性試験及び4週間回復性試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.6.3)
6
社内資料:非臨床毒性試験に関する考察(2022年9月26日承認、CTD2.6.6.9)
7
社内資料:健康成人を対象とした相対的バイオアベイラビリティ及び高脂肪食の影響評価試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.1)
8
社内資料:再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫患者を対象とした第Ⅱ相試験(DS3201-A-J201試験)(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.8)
9
社内資料:健康成人を対象とした低脂肪食の影響評価試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.2)
10
社内資料:健康成人を対象としたリファンピシンとの薬物相互作用試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.7)
11
社内資料:ヒト血漿蛋白結合試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
12
社内資料:ヒト血球移行性試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
13
社内資料:CYP酵素によるin vitro代謝(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
14
社内資料:In vivo代謝プロファイル(血漿)(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
15
社内資料:14C標識体を用いたヒトマスバランス試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.3)
16
社内資料:In vivo代謝プロファイル(尿及び糞)(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
17
社内資料:軽度及び中等度肝機能障害者を対象とした薬物動態試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.5)
18
社内資料:健康成人を対象としたイトラコナゾール又はフルコナゾールとの薬物相互作用試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.6.6)
19
社内資料:生理学的薬物速度論解析(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
20
社内資料:トランスポーターを介した経細胞輸送評価試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
21
社内資料:In vitroトランスポーター阻害作用(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2)
22
社内資料:バレメトスタットトシル酸塩のEZH1及びEZH2酵素阻害活性の評価(2022年9月26日承認、CTD2.6.2.2)
23
社内資料:バレメトスタットトシル酸塩のH3K27トリメチル化阻害活性の評価(2022年9月26日承認、CTD2.6.2.2)
24
社内資料:バレメトスタットトシル酸塩の造血器腫瘍細胞株KARPAS-422、MV-4-11、MM.1S、及びTL-Om1に対する増殖抑制活性の評価(2022年9月26日承認、CTD2.6.2.2)