1
Nakagawa K, et al.: Br. J. Cancer. 2006; 95: 677-682
2
日本人患者における薬物動態(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.7.2.3.2.1.1)
3
Chay S.H,et al.:Proc.Amer.Assoc.Cancer Res.1998;39:524-525
4
組織分布(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.6.4.4.1)
5
薬物動態試験:分布(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.6.5.5)
6
ヒト血漿におけるin vitro蛋白結合率(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.7.2.3.1.2)
7
クリアランスと腎機能との関連(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.7.2.3.4.1.4)
8
薬物動態学的相互作用(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.7.2.3.5.2.2、2.7.2.3.3.1)
9
Nakagawa K,et al.:Jpn.J.Clin.Oncol.2008;38:339-346
10
Vogelzang N.J,et al.:J.Clin.Oncol.2003;21:2636-2644
11
H3E-MC-JMCH試験(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.7.6.1)
12
国内第Ⅱ相試験(アリムタ注射用:2009年5月20日承認、審査報告書)
13
Scagliotti G.V,et al.:J.Clin.Oncol.2008;26:3543-3551
14
海外第Ⅲ相試験(アリムタ注射用:2009年5月20日承認、審査報告書)
15
Scagliotti G.V,et al.:The Oncologist.2009;14:253-263
16
Hanna N,et al.:J.Clin.Oncol.2004;22:1589-1597
17
臨床試験における安全性の評価結果について(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、審査報告書)
18
Habeck L.L,et al.:Mol.Pharmacol.1995;48:326-333
19
Zhao R,et al.:Clin.Cancer Res.2000;6:3687-3695
20
Shih C,et al.:Cancer Res.1997;57:1116-1123
21
Britten C.D,et al.:Cancer Chemother.Pharmacol.1999;44:105-110
22
シスプラチンとの併用(アリムタ注射用:2007年1月4日承認、申請資料概要2.6.2.5.1.1)
23
Chan D.C,et al.:Proc.Amer.Assoc.Cancer Res.2006;47:1278
24
効力を裏付ける試験(アリムタ注射用:2009年5月20日承認、審査報告書)