1
Hattori M.et al.:Clin Exp Nephrol.2014;18:634-641
2
Besarab A.et al.:N Engl J Med.1998;339:584-590
3
Singh A.K.et al.:N Engl J Med.2006;355:2085-2098
4
Pfeffer MA,et al.:N Engl J Med.2009;361:2019-2032
5
Leyland-Jones B.et al.:J Clin Oncol.2005;23:5960-5972
6
Henke M.et al.:Lancet.2003;362:1255-1260
7
Overgaard J.et al.:Radiother Oncol.2018;127:12-19
8
Luksenburg H.et al.:FDA Briefing Document.ODAC May 4,2004
9
Smith R.E.Jr.et al.:J Clin Oncol.2008;26:1040
10
社内資料:生物学的同等性試験-単回静脈内投与(2019年9月20日承認、CTD 2.7.6.2.1)
11
社内資料:生物学的同等性試験-単回皮下投与(2019年9月20日承認、CTD 2.7.6.2.2)
12
菅朗ほか:腎と透析.2007;63:625-631
13
Uematsu T.et al.:Jpn J Clin Pharmacol Ther.2007;38:331-339
14
飯野靖彦ほか:腎と透析.2010;68:111-120
15
Uemura O.et al.:Clin Exp Nephrol.2014;18:932-938
16
ネスプ注射液プラシリンジ:本剤反復投与による薬物動態の検討(2010年4月16日承認、CTD 2.7.2.2)
17
ネスプ注射液プラシリンジ:保存期慢性腎臓病患者における皮下投与時のバイオアベイラビリティ(2010年4月16日承認、CTD 2.7.1.3)
18
ネスプ注射液プラシリンジ:ラットにおける静脈内投与時の組織分布(2007年4月18日承認、CTD 2.6.4.4)
19
ネスプ注射液プラシリンジ:ラットにおける皮下投与時の組織分布(2010年4月16日承認、CTD 2.6.4.4)
20
社内資料:第Ⅲ相試験-血液透析患者(治療期1期)(2019年9月20日承認、CTD 2.7.6.5.1)
21
社内資料:第Ⅲ相試験-保存期慢性腎臓病患者(2019年9月20日承認、CTD 2.7.6.5.3)
22
保利敬ほか:腎と透析.2007;62:679-691
23
Akizawa T.et al.:Ther Apher Dial.2007;11:220-226
24
林晃正ほか:腎と透析.2010;68:931-945
25
Akizawa T.et al.:Ther Apher Dial.2011;15:431-440
26
ネスプ注射液プラシリンジ:腹膜透析患者を対象とした本剤の効果(第Ⅲ相)(2010年4月16日承認、CTD 2.7.3.3.3.3)
27
永野伸郎ほか:腎と透析.2006;60:1039-1046
28
社内資料:ヒトエリスロポエチン受容体に対する親和性(2019年9月20日承認、CTD 2.6.2.2.2)
29
社内資料:エリスロポエチン依存性細胞の増殖に対する作用(2019年9月20日承認、CTD 2.6.2.2.1)
30
社内資料:正常マウスに対する赤血球造血作用(単回皮下投与)(2019年9月20日承認、CTD 2.6.2.2.3)
31
社内資料:シスプラチン誘発腎性貧血モデルに対する単回静脈内投与の貧血改善作用(2019年9月20日承認、CTD 2.6.2.2.5)
32
ネスプ注射液プラシリンジ:腎性貧血モデルラットにおける本剤及びエポエチン アルファ単回皮下投与時の貧血改善効果(2010年4月16日承認、CTD 2.6.2.2)