1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
上里一雄 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S285-295
3
臨床薬理試験(個々の試験結果の要約)(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
前田彰 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S239-252
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
上里一雄 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S275-283
7
前田彰 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S253-261
8
碓井孝志 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S215-225
9
碓井孝志 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S151-161
10
第Ⅲ相二重盲検骨密度試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.13)
11
腰椎骨密度(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.3.3.2-2)
12
第Ⅲ相二重盲検骨折試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.6.14)
13
第Ⅲ相骨折継続投与試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.6.15)
14
前期第Ⅱ相試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.3.2)
15
効能・効果について(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日、審査報告書)
16
野﨑一敏 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S7-18
17
破骨細胞数減少作用(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.6.2.2.2.3)
18
森裕史 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S19-32
19
Tanaka, M. et al.:Bone. 2008;43(5):894-900
20
Mori, H. et al.:Bone. 2008;43(5):840-848
21
森裕史 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S75-85
22
野﨑一敏 他:薬理と臨床 2008;18(Suppl.1):S65-74
23
非臨床試験及び臨床試験成績の関連性(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.6.2.6.2)