1
D.Y.Mitchell,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol.2000;49:215-222.
2
S.Takata,et al.:J.Bone Miner.Metab.2006;24:359-367.
3
高田信二郎 他:Osteoporosis Japan.2007;15:246-249.
4
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
5
国内第Ⅰ相17.5mg単回投与試験(アクトネル錠17.5mg及びベネット錠17.5mg:2007年4月18日承認、申請資料概要2.7.6.1)
6
社内資料:生物学的同等性試験
7
Y.Ogura,et al.:J.Bone Miner.Metab.2004;22:120-126.
8
飲料の影響について(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、審査報告書)
9
腎機能障害患者における体内動態(外国)(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(6))
10
H.Kishimoto,et al.:J.Bone Miner.Metab.2006;24:405-413.
11
K.Kushida,et al.:J.Bone Miner.Metab.2004;22:469-478.
12
リセドロン酸ナトリウムの臨床試験成績(アクトネル錠17.5mg及びベネット錠17.5mg:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.3.2)
13
国内第Ⅲ相試験(アクトネル錠17.5mg及びベネット錠17.5mg:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.6.12)
14
P.D.Miller et al.: Am.J.Med.1999;106:513-520
15
外国第Ⅲ相試験(アクトネル錠17.5mg及びベネット錠17.5mg:2008年07月16日承認、申請資料概要2.7.6.11)
16
器官培養系での骨吸収に対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).1))
17
単離破骨細胞での骨吸収に対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).2))
18
マクロファージ系細胞株に対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).3))
19
卵巣摘除モデルに対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).1))
20
L.Mosekilde,et al.:Bone.2000;27:639-645.
21
骨密度と骨強度の相関性に関する検討(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).1))
22
骨の石灰化に対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).2))
23
ビーグル犬骨折モデルにおける骨折治癒に対する作用(リセドロネート原末、アクトネル錠2.5mg及びベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(5))