1
D.Y. Mitchell, et al.:Br. J. Clin. Pharmacol.2000;49: 215-222.
2
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
3
Y. Ogura, et al.:J. Bone Miner. Metab.2004;22:111-119.
4
高齢者における体内動態(アクトネル錠2.5mg、ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(3))
5
岸本英彰 他:Osteoporosis Japan.2002;10:61-82.
6
キョーリンリメディオ株式会社社内資料:
リセドロン酸Na錠2.5mg「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
リセドロン酸Na錠2.5mg「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
7
Y. Ogura, et al.:J. Bone Miner. Metab.2004;22:120-126.
8
飲料の影響について(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、審査報告書)
9
腎機能障害患者における体内動態(外国)(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(6))
10
M. Shiraki, et al.:Osteoporos. Int.2003;14:225-234.
11
M. Fukunaga, et al.:Osteoporos. Int.2002;13:971-979.
12
串田一博 他:Osteoporosis Japan.2002;10:85-97.
13
有効性のまとめ(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.4.(1).1))
14
K. Kushida, et al.:J. Bone Miner. Metab.2004;22:469-478.
15
S. T. Harris, et al.:J. Am. Med. Assoc.1999;282:1344-1352.
16
椎体骨折発生に及ぼす影響(北米における試験成績)(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.2.(1).3))
17
J.-Y. Reginster, et al.:Osteoporos. Int.2000;11:83-91.
18
椎体骨折発生に及ぼす影響(欧州及び豪州における試験成績)(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.2.(1).4))
19
I. Fogelman, et al.:J. Clin. Endocrinol. Metab.2000;85:1895-1900.
20
腰椎骨密度変化率を主要評価項目とした試験成績の比較, 有効性の比較(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ト.3.(1).3))
21
D. Y. Mitchell, et al.:J. Clin. Pharmacol.2000;40:258-265.
22
国内第I相単回投与試験及び外国臨床薬理試験における体内動態の成績の比較(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要へ.3.(5))
23
NE-58095の作用に関する考察(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(7))
24
器官培養系での骨吸収に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).1))
25
単離破骨細胞での骨吸収に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).2))
26
マクロファージ系細胞株に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).3))
27
卵巣摘除モデルに対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).1))
28
L.Mosekilde,et al.:Bone.2000;27:639-645.
29
病態モデル系での石灰化に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).1))
30
成長期ラットにおける骨吸収及び骨石灰化に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).2))
31
ビーグル犬骨折モデルにおける骨折治療に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(5))