1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査)
2
中島光好、他. 臨床薬理. 1995;26:475-89.
3
社内資料:生物学的同等性試験
4
坪井實、他. 診療と新薬. 1998;35:43-9.
5
代謝(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ヘ.2.(3))
6
単回投与試験 (フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ヘ.3.(1)1))
7
吸収に及ぼす食事の影響 (フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ヘ.3.(4)2))
8
Gertz BJ, et al. Clin Pharmacol Ther. 1995;58:288-98.
9
Shiraki M, et al. Osteoporos Int. 1999;10:183-92.
10
第Ⅲ相比較試験(骨量)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ト.1.(4)1))
11
岸本英彰、他. 診療と新薬. 1998;35:19-41.
12
Bone HG, et al. N Engl J Med. 2004;350:1189-99.
13
Liberman UA, et al. N Engl J Med. 1995;333:1437-43.
14
本剤の国内外用量差について(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ト.4.(6)3))
15
Kushida K, et al. Curr Ther Res. 2002;63:606-20.
16
Kushida K, et al. J Bone Miner Metab. 2004;22:462-8.
17
第Ⅲ相比較試験(骨折)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ト.1.(4)4))
18
Black DM, et al. Lancet. 1996;348:1535-41.
19
Hochberg MC, et al. Arthritis Rheum. 1999;42:1246-54.
20
Masarachia P, et al. Bone. 1996;19:281-90.
21
Sato M, et al. J Clin Invest. 1991;88:2095-105.
22
Azuma Y, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1998;286:128-35.
23
卵巣摘出ラット(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ホ.1.(2)1))
24
Balena R, et al. J Clin Invest. 1993;92:2577-86.
25
骨石灰化と骨折治癒に対する影響(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg;2001年6月20日承認、申請資料概要 ホ.1.)
26
Peter CP, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:271-6.
27
Balena R, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:277-83.
28
Peter CP, et al. J Orthop Res. 1996;14:74-9.