1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
中島光好 他:臨床薬理. 1995;26:475-489
3
(株)陽進堂社内資料:生物学的同等性試験
4
坪井實 他:診療と新薬. 1998;35:43-49
5
代謝(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.2.(3))
6
単回投与試験(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1))
7
吸収に及ぼす食事の影響(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(4).2))
8
Gertz, B. J. et al.:Clin Pharmacol Ther. 1995;58:288-298
9
Shiraki, M. et al.:Osteoporos Int. 1999;10:183-192
10
第Ⅲ相比較試験(骨量)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).1))
11
岸本英彰 他:診療と新薬. 1998;35:19-41
12
Bone, H. G. et al.:N Engl J Med. 2004;350:1189-1199
13
Liberman, U. A. et al.:N Engl J Med. 1995;333:1437-1443
14
本剤の国内外用量差について(本邦:5mg/海外:10mg)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.4.(6).3))
15
Kushida, K. et al.:Curr Ther Res. 2002;63:606-620
16
Kushida, K. et al.:J Bone Miner Metab. 2004;22:462-468
17
第Ⅲ相比較試験(骨折)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).4))
18
Black, D. M. et al.:Lancet. 1996;348:1535-1541
19
Hochberg, M. C. et al.:Arthritis Rheum. 1999;42:1246-1254
20
Masarachia, P. et al.:Bone. 1996;19:281-290
21
Sato, M. et al.:J Clin Invest. 1991;88:2095-2105
22
Azuma, Y. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1998;286:128-135
23
卵巣摘出ラット(1年間経口投与試験)(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).1))
24
Balena, R. et al.:J Clin Invest. 1993;92:2577-2586
25
卵巣摘出ヒヒ(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).2))
26
骨石灰化と骨折治癒に対する影響(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1)
27
Peter, C. P. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:271-276
28
Balena, R. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:277-283
29
正常イヌにおける3年間経口投与試験(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(3))
30
Peter, C. P. et al.:J Orthop Res. 1996;14:74-79
31
骨折イヌにおける25週間経口投与試験(フォサマック錠5/ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(4))