1
アステラス社内報告書(薬物動態試験)[DIR130167](2014年1月17日承認、CTD2.6.4.5)
2
アステラス社内報告書(生殖発生毒性試験)[DIR130171](2014年1月17日承認、CTD2.6.6.6)
3
アステラス社内報告書(がん原性試験)[DIR130170](2014年1月17日承認、CTD2.6.6.5)
4
Bergman AJ, et al. Biopharm Drug Dispos. 2007;28:315-322.
5
アステラス社内報告書(健康成人・絶対バイオアベイラビリティ試験)[DIR130185](2014年1月17日承認、CTD2.7.6.2)
6
アステラス社内報告書(血漿蛋白結合率・薬物動態)[DIR130172](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
7
アステラス社内報告書(血漿中主要結合蛋白の推定・薬物動態)[DIR130173](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
8
Vincent SH, et al. Drug Metab Dispos. 2007;35:533-538.
9
アステラス社内報告書(代謝物の検索及び同定・薬物動態)[DIR130174](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
10
アステラス社内報告書(UGT分子種同定・薬物動態)[DIR130175](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
11
アステラス社内報告書(CYP阻害作用・薬物動態)[DIR130176](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
12
アステラス社内報告書(UGT阻害作用・薬物動態)[DIR130177](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
13
アステラス社内報告書(CYP誘導作用・薬物動態)[DIR130178](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
14
Herman GA, et al. Br J Clin Pharmacol. 2011;71:429-436.
15
Chu XY, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2007;321:673-683.
16
Kadokura T, et al. Diabetol Int. 2011;2:172-182.[SGL-00020]
17
アステラス社内報告書(健康成人・マスバランス試験)[DIR130187](2014年1月17日承認、CTD2.7.6.6)
18
アステラス社内報告書(P-gp基質性・薬物動態)[DIR130212](2014年1月17日承認、CTD2.7.2.2)
19
Bergman AJ, et al. Diabetes Care. 2007;30:1862-1864.
20
Kadokura T, et al. Clin Pharmacokinet. 2014;53:975-988.[SGL-00170]
21
Migoya EM, et al. Can J Clin Pharmacol. 2009;16:e165-170.
22
Zhang W, et al. Clin Drug Investig. 2013;33:489-496.[SGL-00015]
23
Smulders RA, et al. Diabetes Obes Metab. 2012;14:937-943.[SGL-00018]
24
Herman GA, et al. Curr Med Res Opin. 2006;22:1939-1947.
25
Mistry GC, et al. J Clin Pharmacol. 2007;47:159-164.
26
Mistry GC, et al. Br J Clin Pharmacol. 2008;66:36-42.
27
Bergman AJ, et al. J Clin Pharmacol. 2009;49:483-488.
28
Wright DH, et al. J Clin Pharmacol. 2009;49:1157-1167.
29
Migoya E, et al. J Clin Pharmacol. 2011;51:1319-1325.
30
Krishna R, et al. J Clin Pharmacol. 2007;47:165-174.
31
Veltkamp SA, et al. Clin Ther. 2012;34:1761-1771.[MED-01740]
32
Seino Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2021;23:1342-1350.
33
Kaku K, et al. Diabetes Obes Metab. 2021;23:2099-2108.
34
Drucker DJ. Diabetes Care. 2003;26:2929-2940.
35
Kim D, et al. J Med Chem. 2005;48:141-151.
36
Herman GA, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91:4612-4619.
37
Wright EM, et al. J Intern Med. 2007;261:32-43.[SGL-00028]
38
MSD社内報告書(シタグリプチンのin vitro及びin vivo薬理試験)(2009年10月16日承認、CTD2.6.2.2)
39
Nonaka K, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2008;79:291-298.
40
Tahara A, et al. Naunyn Schmiedeberg’s Arch Pharmacol. 2012;385:423-436.[SGL-00019]
41
アステラス社内報告書(尿中グルコース排泄促進作用・薬理試験)[DIR130161](2014年1月17日承認、CTD2.6.2.2)
42
アステラス社内報告書(液体栄養剤負荷後高血糖の改善作用・薬理試験)[DIR130162](2014年1月17日承認、CTD2.6.2.2)
43
アステラス社内報告書(KK-Ayマウス反復投与試験・薬理試験)[DIR130163](2014年1月17日承認、CTD2.6.2.2)
44
アステラス社内報告書(db/dbマウス反復投与試験・薬理試験)[DIR130164](2014年1月17日承認、CTD2.6.2.2)
45
Kadokura T, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2014;106:50-56.[SGL-00089]