1
保存期の腎機能低下患者における薬物動態(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(17))
2
生殖発生毒性試験(ウサギ)(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.6.6.6)
3
生殖発生毒性試験(ラット)(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.6.6.6)
4
産褥期健康成人女性における薬物動態及び乳汁移行(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(12))
5
健康成人における薬物動態の用量反応Ⅰ(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(5))
6
健康成人における薬物動態の用量反応Ⅱ(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(6))
7
健康成人における生物学的利用能に及ぼす食事の影響(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅰ(1))
8
健康成人における反復投与時の薬物動態(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(7))
9
2型糖尿病における薬物動態(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(13))
10
Ahr, H.J. et al.:Arzneim.-Forsch. 1997;47:734-745
11
肝薬物代謝酵素系に対する阻害作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(4))
12
ラット肝薬物代謝酵素に対する影響-7日間経口投与試験-(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
13
透析患者における薬物動態(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(16))
14
グリベンクラミドとの薬物相互作用Ⅰ(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(18))
15
グリベンクラミドとの薬物相互作用Ⅱ(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(19))
16
メトホルミンとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(20))
17
Weber, H. et al.:Eur. J. Clin. Pharmacol. 1989;36(Suppl.):11
18
ジゴキシンとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(22))
19
プロプラノロールとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(23))
20
ラニチジンとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(27))
21
ニフェジピンとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(24))
22
Schall, R. et al.:Arzneim.-Forsch. 1996;46:41-46
23
Richardt, D. et al.:Clin. Drug Invest. 1997;13:171-174
24
マーロックスとの薬物相互作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅱ(28))
25
社内資料:生物学的同等性試験(錠25mg)
26
社内資料:生物学的同等性試験(錠75mg)
27
Kawamori, R. et al.:Diabetes Metab. 2003;29:4S263
28
食事・運動療法への追加療法(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅲ(3))
29
田嶼尚子 他:薬理と治療 2006;34:79-90
30
スルホニルウレア剤併用試験(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.7.6 Ⅲ(5))
31
ビグアナイド剤併用二重盲検試験(セイブル錠:2009年11月6日承認、審査報告書)
32
ビグアナイド剤併用長期試験(セイブル錠:2009年11月6日承認、審査報告書)
33
Nemoto, M. et al.:Acta Diabetol. 2011;48:15-20
34
2型糖尿病を対象としたインスリン併用試験(セイブル錠:2008年12月22日承認、審査報告書)
35
Kubo, S. et al.:J. Diabetes Invest. 2010;1:60-65
36
1型糖尿病を対象としたインスリン併用試験(セイブル錠:2008年12月22日承認、審査報告書)
37
薬理試験のまとめ(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.6.2.1)
38
二糖類水解酵素に対する阻害作用(セイブル錠:2005年10月11日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
39
Samulitis, B.K. et al.:Drugs Exp. Clin. Res. 1987;13:517-524
40
塚本桂 他:薬理と治療 2001;29:623-633
41
Goda, T. et al.:Br. J. Nutr. 2007;98:702-710
42
Osonoi, T. et al.:Diabetes Metab. 2003;29:4S263-4S264
43
社内資料:生物学的同等性試験(錠50mg)