1
前芝良宏 他:薬理と治療. 1996;24:2597-2617
2
Lewis J.D. et al.:JAMA. 2015;314:265-277
3
Korhonen P. et al.:BMJ. 2016;354:i3903
4
Azoulay L. et al.:BMJ. 2012;344:e3645
5
Hsiao F.Y. et al.:Drug Safety. 2013;36:643-649
6
Saez E. et al.:Nature Medicine. 1998;4:1058-1061
7
Lefebvre A.M. et al.: Nature Medicine. 1998;4:1053-1057
8
社内資料:生物学的同等性試験(ピオグリタゾンOD錠15mg「タカタ」)
9
社内資料:生物学的同等性試験(ピオグリタゾンOD錠30mg「タカタ」)
10
代謝に関与するヒトシトクロームP450(CYP)の同定(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ. 2-3(2))
11
ヒトCYPに対する作用(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ. 2-5(3))
12
播 穣治 他:臨牀と研究. 1997;74:1217-1226
13
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1540-1556
14
薬物相互作用試験、国内第Ⅲ相試験(アクトス錠:2008年12月22日承認、審査報告書)
15
効力を裏付ける試験(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ホ. 1)