1
Dubourg J., et al.: Diabetes Obes Metab. 2022; 24(4): 609-619
2
Tuchmann-Duplessis H., et al.: Compt. Rend. 1961; 253: 321-323
3
単回投与及び食事の影響試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.2)
4
反復投与試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.3)
5
社内資料:生物学的同等性試験(錠500mg)
6
食直前/食後投与PK比較試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.8)
7
Pentikainen P.J., et al.: Eur. J. Clin. Pharmacol. 1979; 16: 195-202
8
薬物動態試験:たん白結合(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.5.6)
9
薬物動態試験:薬物代謝酵素の誘導/阻害(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.5.13)
10
薬物輸送トランスポーターの検討(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.4.6)
11
Sambol N.C., et al.: J.Clin.Pharmacol. 1995; 35: 1094-1102
12
高齢者PK比較試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.6)
13
国内長期投与試験(メトグルコ錠:2014年8月29日承認、審査報告書)
14
海外薬物相互作用試験(シメチジン)(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.2.2)
15
Song I.H., et al.: J Acquir Immune Defic Syndr. 2016; 72(4): 400-407
16
Johansson, S., et al.: Clin Pharmacokinet. 2014; 53: 837-847
17
薬物相互作用(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.2.3)
18
社内資料:生物学的同等性試験(錠250mg)
19
用量反応検討試験(単独療法)(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.15)
20
用量反応検討試験(SU剤併用療法)(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.16)
21
長期投与試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.18)
22
Matsuura N., et al.: Diabetol. Int. 2019; 10(1): 51-57
23
Lee, A.J.: Pharmacotherapy. 1996; 16: 327-351
24
作用メカニズム(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)
25
db/db マウスにおけるメトホルミン塩酸塩の血糖降下作用(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)