1
社内資料:外国人低ホスファターゼ症患者を対象とした臨床薬理試験(ENB-001-08試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.7.2.2及び2.7.6.1)
2
社内資料:マウス反復皮下投与時の組織分布試験(2015年7月3日承認、CTD 2.6.4.4)
3
社内資料:5歳以下の乳児型低ホスファターゼ症患者を対象とした国際共同試験(ENB-010-10試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.7.6.5)
4
社内資料:5~12歳の小児型低ホスファターゼ症患者を対象とした国際共同試験(ENB-006-09/ENB-008-10試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.7.6.3)
5
社内資料:13歳以上の小児型及び成人型低ホスファターゼ症患者を対象とした国際共同試験(ENB-009-10試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.7.6.4)
6
Whyte MP. Genetics of Bone Biology and Skeletal Disease, 2013 ; 337-360.
7
社内資料:Akp2-/-マウスに対するALXN1215の予防的投与試験(ALP-PT-04試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.6.6.2)
8
社内資料:Akp2-/-マウスに対するALXN1215の予防的投与試験(ALP-PT-12試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.6.6.2)
9
社内資料:Akp2-/-マウスに対するALXN1215の治療的投与試験(ALP-PT-08試験)(2015年7月3日承認、CTD 2.6.6.2)