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クリニザルツ輸液

キシリトール加維持液

1瓶 273円

作成又は改訂年月

2021年10月作成
（第1版）

日本標準商品分類番号

873319

日本標準商品分類番号等

1990年3月
1995年2月

薬効分類名

キシリトール加維持液

承認等

販売名

クリニザルツ輸液（500mL瓶）

販売名コード

3319542A2056

承認・許可番号

22000AMX01540

薬価基準収載年月

2008年6月

販売開始年月

1976年9月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
容器、外箱に表示

規制区分

処方箋医薬品注)
注）注意−医師等の処方箋により使用すること

組成・性状

1.組成
有効成分500mL中
塩化ナトリウム
ＮａＣｌ		730.6mg
塩化カリウム
ＫＣｌ		559.2mg
酢酸ナトリウム水和物
Ｃ２Ｈ３ＮａＯ２・３Ｈ２Ｏ		1,360.8mg
リン酸二水素カリウム
ＫＨ２ＰＯ４		680.5mg
塩化マグネシウム
ＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏ		254.2mg
キシリトール
Ｃ５Ｈ１２Ｏ５		25,000mg
添加物　　　
ｐＨ調整剤適量
本剤は１瓶（500mL）中に上記成分を含む。
○電解質濃度（ｍＥｑ／Ｌ）
Ｎａ＋Ｋ＋Ｍｇ２＋Ｃｌ−Ｈ２ＰＯ４−ＣＨ３ＣＯＯ−熱量
45255451020100kcal/500mL
2.製剤の性状
ｐＨ5.0〜6.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）1.5〜1.8
比重1.021
本剤は無色澄明の水性注射液で、ｐＨ、浸透圧比、比重は上記のとおりである。

販売名

クリニザルツ輸液（500mL袋）

販売名コード

3319542A4024

承認・許可番号

22000AMX01540

薬価基準収載年月

2020年12月

販売開始年月

2020年12月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
容器、外箱に表示

規制区分

処方箋医薬品注)
注）注意−医師等の処方箋により使用すること

組成・性状

1.組成
有効成分500mL中
塩化ナトリウム
ＮａＣｌ		730.6mg
塩化カリウム
ＫＣｌ		559.2mg
酢酸ナトリウム水和物
Ｃ２Ｈ３ＮａＯ２・３Ｈ２Ｏ		1,360.8mg
リン酸二水素カリウム
ＫＨ２ＰＯ４		680.5mg
塩化マグネシウム
ＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏ		254.2mg
キシリトール
Ｃ５Ｈ１２Ｏ５		25,000mg
添加物　　　
ｐＨ調整剤適量
本剤は１袋（500mL）中に上記成分を含む。
○電解質濃度（ｍＥｑ／Ｌ）
Ｎａ＋Ｋ＋Ｍｇ２＋Ｃｌ−Ｈ２ＰＯ４−ＣＨ３ＣＯＯ−熱量
45255451020100kcal/500mL
2.製剤の性状
ｐＨ5.0〜6.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）1.5〜1.8
比重1.021
本剤は無色澄明の水性注射液で、ｐＨ、浸透圧比、比重は上記のとおりである。

禁忌

高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症のある患者［本剤はカリウムを含有するので血清カリウム値を上昇させることがある。］
高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症のある患者［本剤はリンを含有するので血清リン値を上昇させることがある。］
高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症のある患者［本剤はマグネシウムを含有するので血清マグネシウム値を上昇させることがある。］

効能・効果

効能・効果／用法・用量

効能・効果
本剤はカリウムを含む低浸透圧電解質・糖液であり、術後、糖尿病患者の術前・術後で、非経口的に水分・電解質補給を必要とする場合の基礎液として用いる。
また、低カリウム血症を伴う高張性脱水症などに用いる。
○外科的には、術後、糖尿病患者の術前・術後。
○内科的には、術後及び糖尿病患者の高熱、発汗、昏睡。
用法・用量
通常成人は、１回500ｍＬを１日1〜2回静脈内に徐々に点滴注入する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
ただし、キシリトールとして１日量100ｇまでとする。
注入速度は、キシリトールとして0.3g/kg/hr以下とすること。

使用上の注意

慎重投与

高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者［酸塩基平衡の異常、電解質異常が起こることがある。］
心不全のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。］
肝障害、腎障害のある患者［本剤はキシリトールを含有するので症状を悪化させるおそれがある。］

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

大量・急速投与
頻度不明
大量を急速に静注した場合、脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒、高カリウム血症、また、まれに肝障害、腎障害等があらわれることがある。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

調製時：
カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウム塩を含む製剤と配合しないこと。
投与前：
投与に際しては、感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具消毒）。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
投与時：
本剤を投与する場合は患者の尿量が１日500mL又は１時間あたり20mL以上あることが望ましい。
ゆっくり静脈内に投与すること。

その他の注意

キシリトールの大量を急速に静注した場合、諸臓器、特に腎、脳にシュウ酸カルシウムの沈着が認められたとの報告がある。1)

薬効薬理

1
糖成分・キシリトールの効果
キシリトールは、血糖を高めず、耐糖能低下時にも効率よく利用され、脂肪・蛋白の異化を防ぎ、溶質成分の生成を抑えることから、体液管理に優れた効果が期待される。
絶食ウサギを用いた実験において、クリニザルツ投与群ではブドウ糖・電解質液投与群に比べ、より強い体重減少抑制及び水分、窒素、Ｎａ、Ｋの節約作用が認められる。２）３）４）５）６）
2
塩基源としての酢酸ナトリウムの有効性
乳酸ナトリウムが主に肝臓で代謝されて塩基源として作用するのに対し、酢酸ナトリウムは代謝域が広く、肝臓のみならず末梢組織においても代謝され、作用する。
脱血ショック下のイヌを用いたＢａｓｅ Ｅｘｃｅｓｓ（ＢＥ）の回復速度比較実験において、乳酸ナトリウム投与群ではＢＥの増加が遅く、回復は出血前値の２分の１であるのに対し、酢酸ナトリウム投与群ではＢＥの急速な増加がみられ、出血前値以上に回復する。７）８）

取扱い上の注意

1
内容液に混濁など異常が認められた場合は使用しないこと。
2
注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。
3
容器の目盛は目安として使用すること。
4
通気針は不要である。
5
連結管による混合投与の場合は、Ｙ字型連結にして使用すること。
6
ゴム栓部のカバーシールが万一はがれている場合は使用しないこと。
安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75%、6ヶ月）の結果、クリニザルツ輸液は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。9)

包装

500mL×20袋（FC）
500mL×20瓶（プラスチック製ボトル入）
FC（フレキシブルコンテナ―）：輸液用のポリエチレン製ソフトバッグ

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
Schroder,R.et al.:Schriftenreihe Intensivmedizin, Notfallmedizin,Anasthesiologie 14,15(1979)
2
Mehnert,H.et al.:Klin.Wschr., 42,382(1964)
3
山田忠義：東京医学，78,12(1970)
4
Schultis,K.et al.:Kohlenhydraten in der dringlichen Infusionstherapie,Anaesthesiologie und Wiederbelebung, 31,30(1968)
5
佐藤光男ほか：麻酔，16,184(1967)
6
Igarashi,T.et al.:Tohoku J.Exp.Med., 111,147(1973)
7
吉川 清ほか：Klinisalz-Reference l,(1976)
8
庄司忠夫ほか：術後代謝研究会誌, 6,196(1972)
9
扶桑薬品工業株式会社（安定性試験）社内資料

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
扶桑薬品工業株式会社　研究開発センター　学術室
〒536-8523　大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
TEL 06-6964-2763
FAX 06-6964-2706
（9：00〜17：30／土日祝日を除く）

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
扶桑薬品工業株式会社
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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