添付文書番号
3311402G7068_2_05
企業コード
340409
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873311
承認等
販売名
生食注シリンジ「SN」5mL
販売名コード
販売名英字表記
Isotonic Sodium Chloride Solution Injection Syringes
販売名ひらがな
せいしょくちゅうしりんじ「SN」5mL
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
販売名
生食注シリンジ「SN」10mL
販売名コード
販売名英字表記
Isotonic Sodium Chloride Solution Injection Syringes
販売名ひらがな
せいしょくちゅうしりんじ「SN」10mL
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
販売名
生食注シリンジ「SN」20mL
販売名コード
販売名英字表記
Isotonic Sodium Chloride Solution Injection Syringes
販売名ひらがな
せいしょくちゅうしりんじ「SN」20mL
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
一般的名称
生理食塩液
組成・性状
組成
生食注シリンジ「SN」5mL
有効成分 | 1シリンジ5mL中
塩化ナトリウム 0.045g |
|---|
生食注シリンジ「SN」10mL
有効成分 | 1シリンジ10mL中
塩化ナトリウム 0.09g |
|---|
生食注シリンジ「SN」20mL
有効成分 | 1シリンジ20mL中
塩化ナトリウム 0.18g |
|---|
製剤の性状
生食注シリンジ「SN」5mL
| pH | 4.5～8.0 |
|---|
| 性状 | 無色澄明の液 |
|---|
電解質濃度
（mEq/L） | Na+ 154
Cl- 154 |
|---|
生食注シリンジ「SN」10mL
| pH | 4.5～8.0 |
|---|
| 性状 | 無色澄明の液 |
|---|
電解質濃度
（mEq/L） | Na+ 154
Cl- 154 |
|---|
生食注シリンジ「SN」20mL
| pH | 4.5～8.0 |
|---|
| 性状 | 無色澄明の液 |
|---|
電解質濃度
（mEq/L） | Na+ 154
Cl- 154 |
|---|
効能又は効果
〈注射〉
細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
〈外用〉
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
〈その他〉
医療用器具の洗浄
用法及び用量
〈注射〉
（1）通常20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
（2）適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
〈外用〉
（1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
（2）含そう、噴霧吸入に用いる。
〈その他〉
医療用器具の洗浄に用いる。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
腎機能障害患者
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 |
|---|
大量・急速投与 | 血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス |
|---|
適用上の注意
全般的な注意
使用時には、以下の点に注意すること。
感染に対する配慮をすること。
シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。
押子を反時計回りに回転させると接続に緩みが生じ、ガスケットから押子が外れるおそれがあるので、押子を反時計回りに回転させないこと。
薬剤調製時の注意
注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。
薬剤投与時の注意
シリンジポンプでは使用しないこと。
使用に際しては、ピロー包装を開封口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
押子の緩みがないか確認すること。緩みが認められた場合は、押子を時計回りに回転させ締め直すこと。
筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等を確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定すること。
静脈内投与する場合は、ゆっくり静脈内に投与すること。
薬剤投与後の注意
開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。
薬効薬理
作用機序
外科手術などで水又は電解質が欠乏している脱水症のときに、有効細胞外液量の維持と循環機能の安定化を目的として使用する。また、緊急時、輸血までの間、一時的に血漿量を維持する目的でも使用される。細胞外液とほぼ等張で細胞障害性がないため、医薬品の溶剤や皮膚・粘膜の洗浄剤としても使用される。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
塩化ナトリウム（Sodium Chloride）
分子式
NaCl
分子量
58.44
性状
無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
取扱い上の注意
ピロー包装内は滅菌しているので、使用時まで開封しないこと。
以下の場合には使用しないこと。
ピロー包装が破損している場合
シリンジから薬液が漏れている場合
性状その他薬液に異状が認められる場合
シリンジに破損等の異状が認められる場合
キャップが外れている場合
包装
〈生食注シリンジ「SN」5mL〉
10シリンジ
〈生食注シリンジ「SN」10mL〉
10シリンジ
〈生食注シリンジ「SN」20mL〉
10シリンジ
主要文献
1
第十八改正日本薬局方解説書：廣川書店. 2021；C2662-C2663
文献請求先及び問い合わせ先
〒111-0024 東京都台東区今戸2丁目11番15号
製造販売業者等
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲2丁目10番10号
