添付文書番号
3311400A1068_1_07
企業コード
180079
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873311
薬効分類名
10％塩化ナトリウム注射液
承認等
販売名
大塚食塩注10％
販売名コード
販売名英字表記
OTSUKA SODIUM CHLORIDE Injection 10％
販売名ひらがな
おおつかしょくえんちゅう10％
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
一般的名称
10％塩化ナトリウム注射液
組成・性状
組成
大塚食塩注10％
| 電解質濃度（mEq/20mL） | Na+ 34 | Cl- 34 |
|---|
製剤の性状
大塚食塩注10％
| pH | 5.0～7.0 |
|---|
| 浸透圧比 | 約11（生理食塩液に対する比） |
|---|
| 性状 | 無色澄明の液 |
|---|
効能又は効果
用法及び用量
電解質補給の目的で、輸液剤などに添加して必要量を静脈内注射又は点滴静注する。
重要な基本的注意
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
心臓、循環器系機能障害のある患者
塩化ナトリウムを負荷することから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。
腎機能障害患者
塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 |
|---|
大量投与 | 高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫 |
|---|
適用上の注意
全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
薬剤投与時の注意
残液は使用しないこと。
薬効薬理
作用機序
本剤はNa+及びCl-を含有し、ナトリウムの補給効果を示す。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
塩化ナトリウム（Sodium Chloride）
分子式
NaCl
分子量
58.44
性状
無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
取扱い上の注意
以下の場合には使用しないこと。
容器表面に水滴や結晶が認められる場合
容器から薬液が漏れている場合
性状その他薬液に異状が認められる場合
包装
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
