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井上善文, 他:新薬と臨牀. 2018;67(6):627-666
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社内資料:開腹術施行ラットにおけるAYF301の栄養学的評価(2018年3月23日承認、申請資料概要ニ.1)
高カロリー輸液用 糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素液
1キット 1313円
有効成分 | ブドウ糖 120.0g |
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有効成分 | 塩化ナトリウム 2.452g |
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有効成分 | L-乳酸ナトリウム液 1.164g L-乳酸ナトリウムとして 0.582g |
有効成分 | 酢酸カリウム 1.670g |
有効成分 | リン酸二水素カリウム 1.088g |
有効成分 | 硫酸マグネシウム水和物 0.740g |
有効成分 | 塩化カルシウム水和物 0.588g |
有効成分 | チアミン塩化物塩酸塩 4mg |
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有効成分 | ピリドキシン塩酸塩 4mg |
有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
有効成分 | パンテノール 7.5mg |
添加剤 | クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | L-イソロイシン 1.120g |
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有効成分 | L-ロイシン 2.500g |
有効成分 | L-リシン酢酸塩 2.480g L-リシンとして 1.758g |
有効成分 | L-メチオニン 0.700g |
有効成分 | L-フェニルアラニン 1.870g |
有効成分 | L-トレオニン 1.300g |
有効成分 | L-トリプトファン 0.260g |
有効成分 | L-バリン 0.900g |
有効成分 | L-アラニン 1.240g |
有効成分 | L-アルギニン 1.580g |
有効成分 | L-アスパラギン酸 0.760g |
有効成分 | アセチルシステイン 0.270g L-システインとして 0.200g |
有効成分 | L-グルタミン酸 1.300g |
有効成分 | L-ヒスチジン 1.200g |
有効成分 | L-プロリン 0.660g |
有効成分 | L-セリン 0.440g |
有効成分 | L-チロシン 0.070g |
有効成分 | グリシン 2.140g |
有効成分 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.5mg |
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有効成分 | ニコチン酸アミド 20mg |
有効成分 | アスコルビン酸 100mg |
添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤) 10mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 塩化第二鉄水和物 2.365mg |
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有効成分 | 塩化マンガン水和物 98.95μg |
有効成分 | 硫酸亜鉛水和物 14.38mg |
有効成分 | 硫酸銅水和物 0.624mg |
添加剤 | コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤) 2.44mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 葉酸 0.3mg |
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有効成分 | ビオチン 50μg |
有効成分 | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 1650ビタミンA単位 |
有効成分 | コレカルシフェロール 2.5μg |
有効成分 | トコフェロール酢酸エステル 5mg |
有効成分 | フィトナジオン 75μg |
有効成分 | ヨウ化カリウム 83μg |
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添加剤 | ポリソルベート80(可溶化剤) 40mg ポリソルベート20(可溶化剤) 20mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 リン酸二水素ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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糖 | ブドウ糖 120.0g | ブドウ糖濃度 15.0% | |||||||||||
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電解質 | Na+注1) 50mEq | K+ 25mEq | Mg2+ 6mEq | Ca2+ 8mEq | Cl- 50mEq | SO42- 6.1mEq | Acetate- 29mEq | Lactate- 5.2mEq | Citrate3-注1) 11.7mEq | P 8mmol | |||
ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 4mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.5mg | ピリドキシン塩酸塩 4mg | シアノコバラミン 5μg | ニコチン酸アミド 20mg | パンテノール 7.5mg | 葉酸 0.3mg | ビオチン 50μg | アスコルビン酸 100mg | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 1650ビタミンA単位 | コレカルシフェロール 2.5μg | トコフェロール酢酸エステル 5mg | フィトナジオン 75μg |
微量元素 | 鉄(Fe) 8.75μmol | マンガン(Mn) 0.5μmol | 亜鉛(Zn) 50μmol | 銅(Cu) 2.5μmol | ヨウ素(I) 0.5μmol | ||||||||
アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量 20g | 総窒素量 3.04g | 分岐鎖アミノ酸含有率 22.6w/w% | 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.38 | |||||||||
総カロリー量 | 560kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー量 | 480kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー/N | 158 |
有効成分 | ブドウ糖 180.0g |
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有効成分 | 塩化ナトリウム 3.678g |
---|---|
有効成分 | L-乳酸ナトリウム液 1.746g L-乳酸ナトリウムとして 0.873g |
有効成分 | 酢酸カリウム 2.505g |
有効成分 | リン酸二水素カリウム 1.632g |
有効成分 | 硫酸マグネシウム水和物 1.110g |
有効成分 | 塩化カルシウム水和物 0.882g |
有効成分 | チアミン塩化物塩酸塩 6mg |
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有効成分 | ピリドキシン塩酸塩 6mg |
有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
有効成分 | パンテノール 11.25mg |
添加剤 | クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
---|
有効成分 | L-イソロイシン 1.680g |
---|---|
有効成分 | L-ロイシン 3.750g |
有効成分 | L-リシン酢酸塩 3.720g L-リシンとして 2.637g |
有効成分 | L-メチオニン 1.050g |
有効成分 | L-フェニルアラニン 2.805g |
有効成分 | L-トレオニン 1.950g |
有効成分 | L-トリプトファン 0.390g |
有効成分 | L-バリン 1.350g |
有効成分 | L-アラニン 1.860g |
有効成分 | L-アルギニン 2.370g |
有効成分 | L-アスパラギン酸 1.140g |
有効成分 | アセチルシステイン 0.405g L-システインとして 0.301g |
有効成分 | L-グルタミン酸 1.950g |
有効成分 | L-ヒスチジン 1.800g |
有効成分 | L-プロリン 0.990g |
有効成分 | L-セリン 0.660g |
有効成分 | L-チロシン 0.105g |
有効成分 | グリシン 3.210g |
有効成分 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.75mg |
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有効成分 | ニコチン酸アミド 30mg |
有効成分 | アスコルビン酸 150mg |
添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤) 15mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 塩化第二鉄水和物 3.5475mg |
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有効成分 | 塩化マンガン水和物 148.425μg |
有効成分 | 硫酸亜鉛水和物 21.57mg |
有効成分 | 硫酸銅水和物 0.936mg |
添加剤 | コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤) 3.66mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 葉酸 0.45mg |
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有効成分 | ビオチン 75μg |
有効成分 | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 2475ビタミンA単位 |
有効成分 | コレカルシフェロール 3.75μg |
有効成分 | トコフェロール酢酸エステル 7.5mg |
有効成分 | フィトナジオン 112.5μg |
有効成分 | ヨウ化カリウム 124.5μg |
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添加剤 | ポリソルベート80(可溶化剤) 60mg ポリソルベート20(可溶化剤) 30mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 リン酸二水素ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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糖 | ブドウ糖 180.0g | ブドウ糖濃度 15.0% | |||||||||||
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電解質 | Na+注2) 75mEq | K+ 37.5mEq | Mg2+ 9mEq | Ca2+ 12mEq | Cl- 75mEq | SO42- 9.2mEq | Acetate- 43.6mEq | Lactate- 7.8mEq | Citrate3-注2) 17.6mEq | P 12mmol | |||
ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 6mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.75mg | ピリドキシン塩酸塩 6mg | シアノコバラミン 7.5μg | ニコチン酸アミド 30mg | パンテノール 11.25mg | 葉酸 0.45mg | ビオチン 75μg | アスコルビン酸 150mg | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 2475ビタミンA単位 | コレカルシフェロール 3.75μg | トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | フィトナジオン 112.5μg |
微量元素 | 鉄(Fe) 13.124μmol | マンガン(Mn) 0.75μmol | 亜鉛(Zn) 75μmol | 銅(Cu) 3.75μmol | ヨウ素(I) 0.75μmol | ||||||||
アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量 30g | 総窒素量 4.56g | 分岐鎖アミノ酸含有率 22.6w/w% | 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.38 | |||||||||
総カロリー量 | 840kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー量 | 720kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー/N | 158 |
有効成分 | ブドウ糖 180.0g |
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有効成分 | 塩化ナトリウム 2.452g |
---|---|
有効成分 | L-乳酸ナトリウム液 1.040g L-乳酸ナトリウムとして 0.520g |
有効成分 | 酢酸カリウム 2.160g |
有効成分 | リン酸二水素カリウム 1.088g |
有効成分 | 硫酸マグネシウム水和物 0.740g |
有効成分 | 塩化カルシウム水和物 0.588g |
有効成分 | チアミン塩化物塩酸塩 4mg |
---|---|
有効成分 | ピリドキシン塩酸塩 4mg |
有効成分 | シアノコバラミン 5μg |
有効成分 | パンテノール 7.5mg |
添加剤 | クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
---|
有効成分 | L-イソロイシン 1.680g |
---|---|
有効成分 | L-ロイシン 3.750g |
有効成分 | L-リシン酢酸塩 3.720g L-リシンとして 2.637g |
有効成分 | L-メチオニン 1.050g |
有効成分 | L-フェニルアラニン 2.805g |
有効成分 | L-トレオニン 1.950g |
有効成分 | L-トリプトファン 0.390g |
有効成分 | L-バリン 1.350g |
有効成分 | L-アラニン 1.860g |
有効成分 | L-アルギニン 2.370g |
有効成分 | L-アスパラギン酸 1.140g |
有効成分 | アセチルシステイン 0.404g L-システインとして 0.300g |
有効成分 | L-グルタミン酸 1.950g |
有効成分 | L-ヒスチジン 1.800g |
有効成分 | L-プロリン 0.990g |
有効成分 | L-セリン 0.660g |
有効成分 | L-チロシン 0.105g |
有効成分 | グリシン 3.210g |
有効成分 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.5mg |
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有効成分 | ニコチン酸アミド 20mg |
有効成分 | アスコルビン酸 100mg |
添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤) 10mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 塩化第二鉄水和物 2.365mg |
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有効成分 | 塩化マンガン水和物 98.95μg |
有効成分 | 硫酸亜鉛水和物 14.38mg |
有効成分 | 硫酸銅水和物 0.624mg |
添加剤 | コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤) 2.44mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 葉酸 0.3mg |
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有効成分 | ビオチン 50μg |
有効成分 | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 1650ビタミンA単位 |
有効成分 | コレカルシフェロール 2.5μg |
有効成分 | トコフェロール酢酸エステル 5mg |
有効成分 | フィトナジオン 75μg |
有効成分 | ヨウ化カリウム 83μg |
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添加剤 | ポリソルベート80(可溶化剤) 40mg ポリソルベート20(可溶化剤) 20mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 リン酸二水素ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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糖 | ブドウ糖 180.0g | ブドウ糖濃度 22.5% | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
電解質 | Na+注3) 50mEq | K+ 30mEq | Mg2+ 6mEq | Ca2+ 8mEq | Cl- 50mEq | SO42- 6.1mEq | Acetate- 40mEq | Lactate- 4.6mEq | Citrate3-注3) 14.4mEq | P 8mmol | |||
ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 4mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.5mg | ピリドキシン塩酸塩 4mg | シアノコバラミン 5μg | ニコチン酸アミド 20mg | パンテノール 7.5mg | 葉酸 0.3mg | ビオチン 50μg | アスコルビン酸 100mg | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 1650ビタミンA単位 | コレカルシフェロール 2.5μg | トコフェロール酢酸エステル 5mg | フィトナジオン 75μg |
微量元素 | 鉄(Fe) 8.75μmol | マンガン(Mn) 0.5μmol | 亜鉛(Zn) 50μmol | 銅(Cu) 2.5μmol | ヨウ素(I) 0.5μmol | ||||||||
アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量 30g | 総窒素量 4.56g | 分岐鎖アミノ酸含有率 22.6w/w% | 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.38 | |||||||||
総カロリー量 | 840kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー量 | 720kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー/N | 158 |
有効成分 | ブドウ糖 270.0g |
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有効成分 | 塩化ナトリウム 3.678g |
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有効成分 | L-乳酸ナトリウム液 1.560g L-乳酸ナトリウムとして 0.780g |
有効成分 | 酢酸カリウム 3.240g |
有効成分 | リン酸二水素カリウム 1.632g |
有効成分 | 硫酸マグネシウム水和物 1.110g |
有効成分 | 塩化カルシウム水和物 0.882g |
有効成分 | チアミン塩化物塩酸塩 6mg |
---|---|
有効成分 | ピリドキシン塩酸塩 6mg |
有効成分 | シアノコバラミン 7.5μg |
有効成分 | パンテノール 11.25mg |
添加剤 | クエン酸水和物(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | L-イソロイシン 2.520g |
---|---|
有効成分 | L-ロイシン 5.625g |
有効成分 | L-リシン酢酸塩 5.580g L-リシンとして 3.955g |
有効成分 | L-メチオニン 1.575g |
有効成分 | L-フェニルアラニン 4.2075g |
有効成分 | L-トレオニン 2.925g |
有効成分 | L-トリプトファン 0.585g |
有効成分 | L-バリン 2.025g |
有効成分 | L-アラニン 2.790g |
有効成分 | L-アルギニン 3.555g |
有効成分 | L-アスパラギン酸 1.710g |
有効成分 | アセチルシステイン 0.606g L-システインとして 0.450g |
有効成分 | L-グルタミン酸 2.925g |
有効成分 | L-ヒスチジン 2.700g |
有効成分 | L-プロリン 1.485g |
有効成分 | L-セリン 0.990g |
有効成分 | L-チロシン 0.1575g |
有効成分 | グリシン 4.815g |
有効成分 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.75mg |
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有効成分 | ニコチン酸アミド 30mg |
有効成分 | アスコルビン酸 150mg |
添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム(安定剤) 15mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 塩化第二鉄水和物 3.5475mg |
---|---|
有効成分 | 塩化マンガン水和物 148.425μg |
有効成分 | 硫酸亜鉛水和物 21.57mg |
有効成分 | 硫酸銅水和物 0.936mg |
添加剤 | コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(安定剤) 3.66mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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有効成分 | 葉酸 0.45mg |
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有効成分 | ビオチン 75μg |
有効成分 | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 2475ビタミンA単位 |
有効成分 | コレカルシフェロール 3.75μg |
有効成分 | トコフェロール酢酸エステル 7.5mg |
有効成分 | フィトナジオン 112.5μg |
有効成分 | ヨウ化カリウム 124.5μg |
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添加剤 | ポリソルベート80(可溶化剤) 60mg ポリソルベート20(可溶化剤) 30mg 水酸化ナトリウム(pH調節剤) 適量 リン酸二水素ナトリウム(pH調節剤) 適量 |
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糖 | ブドウ糖 270.0g | ブドウ糖濃度 22.5% | |||||||||||
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電解質 | Na+注4) 75mEq | K+ 45mEq | Mg2+ 9mEq | Ca2+ 12mEq | Cl- 75mEq | SO42- 9.2mEq | Acetate- 60.1mEq | Lactate- 7mEq | Citrate3-注4) 21.6mEq | P 12mmol | |||
ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 6mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 3.75mg | ピリドキシン塩酸塩 6mg | シアノコバラミン 7.5μg | ニコチン酸アミド 30mg | パンテノール 11.25mg | 葉酸 0.45mg | ビオチン 75μg | アスコルビン酸 150mg | ビタミンA油 (レチノールパルミチン酸エステルとして) 2475ビタミンA単位 | コレカルシフェロール 3.75μg | トコフェロール酢酸エステル 7.5mg | フィトナジオン 112.5μg |
微量元素 | 鉄(Fe) 13.124μmol | マンガン(Mn) 0.75μmol | 亜鉛(Zn) 75μmol | 銅(Cu) 3.75μmol | ヨウ素(I) 0.75μmol | ||||||||
アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量 45g | 総窒素量 6.85g | 分岐鎖アミノ酸含有率 22.6w/w% | 必須アミノ酸/非必須アミノ酸 1.38 | |||||||||
総カロリー量 | 1260kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー量 | 1080kcal | ||||||||||||
非蛋白カロリー/N | 158 |
大室液 | |
pH | 4.0~5.0 |
---|---|
浸透圧比 | 約6.7(生理食塩液に対する比) |
性状 | 無色澄明の液 |
中室液 | |
pH | 5.5~6.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約2.1(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
小室T液 | |
pH | 4.5~5.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 赤褐色澄明の液 |
小室V液 | |
pH | 6.2~7.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 微黄色澄明の液 |
混合後 | |
pH | 約5.1 |
---|---|
浸透圧比 | 約4.8(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
大室液 | |
pH | 4.0~5.0 |
---|---|
浸透圧比 | 約6.7(生理食塩液に対する比) |
性状 | 無色澄明の液 |
中室液 | |
pH | 5.5~6.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約2.1(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
小室T液 | |
pH | 4.5~5.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 赤褐色澄明の液 |
小室V液 | |
pH | 6.2~7.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 微黄色澄明の液 |
混合後 | |
pH | 約5.1 |
---|---|
浸透圧比 | 約4.8(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
大室液 | |
pH | 4.0~5.0 |
---|---|
浸透圧比 | 約9.4(生理食塩液に対する比) |
性状 | 無色澄明の液 |
中室液 | |
pH | 5.5~6.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約3.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
小室T液 | |
pH | 4.5~5.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 赤褐色澄明の液 |
小室V液 | |
pH | 6.2~7.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 微黄色澄明の液 |
混合後 | |
pH | 約5.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約6.7(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
大室液 | |
pH | 4.0~5.0 |
---|---|
浸透圧比 | 約9.4(生理食塩液に対する比) |
性状 | 無色澄明の液 |
中室液 | |
pH | 5.5~6.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約3.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
小室T液 | |
pH | 4.5~5.5 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 赤褐色澄明の液 |
小室V液 | |
pH | 6.2~7.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約0.2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 微黄色澄明の液 |
混合後 | |
pH | 約5.2 |
---|---|
浸透圧比 | 約6.7(生理食塩液に対する比) |
性状 | 黄色澄明の液 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
ジギタリス製剤 ジゴキシン等 | ジギタリス中毒(不整脈等)の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。 | カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。 |
パーキンソン病治療薬 レボドパ | レボドパの作用を減弱させるおそれがある。 | ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。 |
ワルファリン | ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。 | フィトナジオン(ビタミンK1)がワルファリンの作用に拮抗する。 |
5%以上 | 0.1~5%未満 | 頻度不明 | |
---|---|---|---|
過敏症 | 発疹等、そう痒感、顔面潮紅 | ||
代謝異常 | 血糖上昇 | 血中トリグリセリドの上昇 | 高カリウム血症 |
消化器 | 腹痛、下痢、食欲不振、悪心、嘔吐 | ||
肝臓 | 肝機能異常(AST、ALT、Al-P、γ-GTP、総ビリルビンの上昇) | ビリルビンの上昇 | |
循環器 | 胸部不快感、動悸 | ||
精神神経系 | パーキンソン様症状 | ||
大量・急速投与 | 脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒 | ||
その他 | フェリチンの上昇 | 悪寒、発熱、頭痛、血中マンガンの上昇 |