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添付文書番号
企業コード
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
一般的名称
組成・性状
効能又は効果
用法及び用量
特定の背景を有する患者に関する注意
副作用
臨床検査結果に及ぼす影響
適用上の注意
有効成分に関する理化学的知見
取扱い上の注意
包装
主要文献
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
シーピー配合顆粒
ビタミンC・パントテン酸カルシウム配合剤
1g 6.3円
添付文書
インタビューフォーム
添付文書番号
3179115D1100_1_05
企業コード
480235
作成又は改訂年月
2023年8月改訂
(第1版)
日本標準商品分類番号
873179
薬効分類名
ビタミンC・パントテン酸カルシウム配合剤
承認等
販売名
シーピー配合顆粒
販売名コード
3179115D1100
販売名英字表記
CP COMBINATION GRANULES
承認番号等
承認番号
22100AMX01800
販売開始年月
1985年11月
貯法、有効期間
貯法
室温保存
有効期間
3年
一般的名称
ビタミンC・パントテン酸カルシウム顆粒
組成・性状
組成
シーピー配合顆粒
有効成分
1g中
有効成分
日局 アスコルビン酸… 200mg
有効成分
日局 パントテン酸カルシウム… 3mg
添加剤
白糖、水酸化マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄
製剤の性状
シーピー配合顆粒
剤形
顆粒剤であり、1包1gの分包品もある。
色調
黄色
効能又は効果
本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)、炎症後の色素沈着
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法及び用量
通常成人1回1~3gを1日1~3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
頻度不明
消化器
胃不快感、悪心・嘔吐、下痢等
臨床検査結果に及ぼす影響
アスコルビン酸(ビタミンC)により、各種の尿検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
アスコルビン酸(ビタミンC)により、各種の尿試験紙法による尿検査(潜血、ビリルビン、亜硝酸塩)・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。
適用上の注意
薬剤調製時の注意
アルカリ性薬剤、吸湿性薬剤との配合は避けること。
配合時の粉砕は避けること。
有効成分に関する理化学的知見
19.1 アスコルビン酸
一般的名称
アスコルビン酸(Ascorbic Acid)
化学名
L-
threo
-Hex-2-enono-1,4-lactone
分子式
C
6
H
8
O
6
分子量
176.12
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
化学構造式
融点
約190℃(分解)
19.2 パントテン酸カルシウム
一般的名称
パントテン酸カルシウム(Calcium Pantothenate)
化学名
Monocalcium bis{3-[(2
R
)-2,4-dihydroxy-3,3-
dimethylbutanoylamino]propanoate}
分子式
C
18
H
32
CaN
2
O
10
分子量
476.53
性状
白色の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.0~9.0である。吸湿性である。結晶多型が認められる。
化学構造式
取扱い上の注意
アルミ袋開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。
包装
1g×1050包[分包]
1kg[500g×2袋:バラ]
主要文献
1
伊藤機一ほか:臨床と薬物治療.1992;11:202-211
文献請求先及び問い合わせ先
東和薬品株式会社 学術部DIセンター
〒570-0081 大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
0120-108-932 FAX 06-7177-7379
製造販売業者等
製造販売元
東和薬品株式会社
大阪府門真市新橋町2番11号
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先発薬
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後発薬
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