医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

クリストファン注

代謝性製剤

1管 58円

添付文書番号

3140500A2020_3_07

企業コード

530113

作成又は改訂年月

2023年10月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

87314

薬効分類名

代謝性製剤

承認等

販売名

クリストファン注

販売名コード

3140500A2020

販売名英字表記

Crystfan Inj.

販売名ひらがな

くりすとふぁんちゅう

承認番号等

承認番号
20200AMZ00706000

販売開始年月

1990年7月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
2年

規制区分

処方箋医薬品 注1)
注1)注意―医師等の処方箋により使用すること

一般的名称

アスコルビン酸L-システイン

組成・性状

組成

クリストファン注
有効成分
日本薬局方アスコルビン酸  1000mg（1管20mL中）
有効成分
日本薬局方L-システイン  80mg（1管20mL中）
添加剤
ブドウ糖120mg、亜硫酸水素ナトリウム60mg、pH調節剤（1管20mL中）

製剤の性状

クリストファン注
pH6.0～7.8
浸透圧比2.1～2.4（生理食塩液に対する比）
性状
無色澄明の液（水性注射剤）

効能又は効果

本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など。）
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法及び用量

通常成人1回2～20mLを1日1～2回皮下、筋肉内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

臨床検査結果に及ぼす影響

  1. 各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
  2. 各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

適用上の注意

薬剤投与時の注意
  1. 静脈内注射時
    血管痛があらわれることがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
  2. 筋肉内注射時
    組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
    ・筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。
    また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
    ・神経走行部位を避けるよう注意すること。
    ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
  3. 皮下・筋肉内注射時
    注射部位に疼痛があらわれることがある。

薬効薬理

作用機序
アスコルビン酸はビタミンCである。ビタミンCの代表的な欠乏症が壊血病であり、出血傾向の増大、骨・歯牙の発育遅延、抗体産生能や創傷治癒能の低下などを起こす。アスコルビン酸の投与はこれらの疾患や症状に効果があるが、生理的意義や作用は十分明らかではない 。
L-システインは生体内でSH供与体として働き、SH酵素の賦活剤としての作用を示す 。

有効成分に関する理化学的知見

19.1 アスコルビン酸
一般的名称
アスコルビン酸（Ascorbic Acid）
化学名
L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone
分子式
C6H8O6
分子量
176.12
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
化学構造式
融点
約190℃（分解）
19.2 L-システイン
一般的名称
L-システイン（L-Cysteine）
化学名
(2R)-2-Amino-3-sulfanylpropanoic acid
分子式
C3H7NO2S
分子量
121.16
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、特異なにおいがあり、味はえぐい。水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。1mol/L塩酸試液に溶ける。
化学構造式

取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

包装

20mL×50管（ガラスアンプル）

主要文献

1
第十八改正日本薬局方解説書.東京：廣川書店；2021.C95-100
2
第十八改正日本薬局方解説書.東京：廣川書店；2021.C2222-2225

文献請求先及び問い合わせ先

日新製薬株式会社　安全管理部
〒994-0069　山形県天童市清池東二丁目3番1号
TEL 023-655-2131　FAX 023-655-3419
E-mail：d-info@yg-nissin.co.jp

製造販売業者等

製造販売元
日新製薬株式会社
山形県天童市清池東二丁目3番1号
販売元
岩城製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町4-8-2

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

MESSAGE

MESSAGE

LABEL