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社内資料:生物学的同等性試験
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第十八改正日本薬局方解説書(廣川書店). 2021;C4460-4465
ビタミンB6製剤
1錠 5.7円
有効成分 | 1錠中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg |
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添加剤 | バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム |
外形 | 表面 側面 |
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大きさ | 大きさ(直径) 7mm 大きさ(厚さ) 2.7mm 質量 130mg |
識別コード | FJTF |
色・剤形 | 片面に割線のある白色の円形素錠 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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レボドパ | 作用を減弱することがある。 | ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。 |
頻度不明 | |
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皮膚 | 光線過敏症 |
消化器 | 下痢、嘔吐 |
肝臓注) | 肝機能異常 |
大量・長期投与 | 手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-inf (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
ビタミンB6錠30mg「F」 (現処方製剤) | 106.67±33.88 | 203.96±76.38 | 0.55±0.17 | 0.95±2.75 |
ビタミンB6錠30mg「F」 (旧処方製剤) | 102.96±30.48 | 213.81±96.84 | 0.55±0.17 | 0.39±0.42 |