作成又は改訂年月
※※
２００７年９月改訂
（第５版）
※
２００６年９月改訂
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
FAD注10mg（ツルハラ）
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
貯法
遮光保存
使用期限
有効期間 2年
外箱、容器に使用期限を表示
規制区分
処方箋医薬品
（注意−医師等の処方箋により使用すること）
※ 組 成
FAD注10mg（ツルハラ）は１管（1mL）中、FAD-2Na（フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム）をFADとして10mgおよび添加物として塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸水和物を含有する。
販売名
FAD注20mg（ツルハラ）
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
貯法
遮光保存
使用期限
有効期間 2年
外箱、容器に使用期限を表示
規制区分
処方箋医薬品
（注意−医師等の処方箋により使用すること）
※ 組 成
FAD注20mg（ツルハラ）は１管（2mL）中、FAD-2Na（フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム）をFADとして20mgおよび添加物として塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸水和物を含有する。
| 製品名 | FAD注10mg（ツルハラ） | FAD注20mg（ツルハラ） |
| pH | 5.5〜6.0 | 5.5〜6.0 |
| 浸透圧比注 | 0.9〜1.2 | 0.9〜1.2 |
| 内容液の性状 | 橙黄色澄明の液体 | 橙黄色澄明の液体 |
| 概 観 | 褐色ガラスアンプル（1mL） | 褐色ガラスアンプル（2mL） |
一般的名称
効能又は効果
ビタミンB2欠乏症の予防および治療
ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）
下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合
口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎
肛門周囲および陰部びらん
急・慢性湿疹、脂漏性湿疹
ペラグラ
尋常性ざ瘡、酒さ
日光皮膚炎
結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生
＊（３）の適用については効果がないのに月余にわたって、漫然と使用すべきでない。
用法及び用量
FADとして通常成人1日1〜40mgを１〜２回に分けて、皮下、筋肉内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
臨床検査結果に及ぼす影響
尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。
適用上の注意
静脈内投与
静脈内に投与する場合、注射速度が速すぎると一過性の胸部不快感を訴えることがあるので、ブドウ糖注射液又は補液（輸液）に添加してFAD10mgあたり、１分以上の速度で緩徐に注射する。
患者に緩徐に静注してもなおかつ胸部不快感を訴える場合には、皮下又は筋肉内にかえて投与することが望ましい。
筋肉内投与
筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため下記の点に注意すること。
筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。
また、新生児、低出生体重児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
神経走行部位を避けるように注意すること。
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
アンプルカット時
ワンポイントアンプルには小さな傷の位置を示すため丸印のマークをつけてあるので、アンプルカット直前にエタノールなどでよく拭いたのち、丸印マークを上にして両側にひっぱるように下に折り曲げ、カットする。(ヤスリは不要である。)
薬効薬理
○ビタミンB2は生体内では大部分がFADの型で存在する。又、リボフラビンそのものには補酵素作用はなくFMN又はFADに活性化されて種々の酸化還元反応の補酵素としての作用をあらわす１）。
○四塩化炭素によるラット肝障害時の組織障害、肝VB2量、酵素活性等に対しリボフラビンよりも強い回復を示した２）。
○ビタミンB2欠乏ラットでの肝、皮膚における脂質代謝異常を改善する３）。
〇FADは非経口的に投与された場合においても、そのままの形では細胞膜を通過せず、一旦リボフラビンに分解された後細胞内に取り込まれそこで再びFADに合成されて利用されるが、にもかかわらずFADの方がリボフラビンに比し有効であるのはFADはそのままの形では尿中に排泄されず血液中に長くとどまる点にあると推察されている１）。
※ 有効成分に関する理化学的知見
一般名
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
（Flavin Adenine Dinucleotide Sodium）
構造式
化学名
Disodium adenosine 5'-[(2R ,3S ,4S )-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g ]pteridin-10(2H )-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl diphosphate
化学式
C27H31N9Na2O15P2
分子量
829.51
性 状
本品はだいだい黄色〜淡黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。
本品は水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、エチレングリコール又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
本品は光によって分解する。
取扱い上の注意
※※ 安定性試験４）
最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、２年)の結果、FAD注10mg・FAD注20mgは通常の市場流通下において２年間安定であることが確認された。
※ 包装
FAD注10mg：1mL×50管
FAD注20mg：2mL×50管
主要文献及び文献請求先
主要文献
1
八木国夫：ビタミン,49（12）,475-481（1975）
2
王子喜一他：日消会誌,54,18（1957）
3
武田克之他：ビタミン,54（12）,545-554（1980）
4
鶴原製薬株式会社 社内資料
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
鶴原製薬株式会社 医薬情報部
〒563-0036 大阪府池田市豊島北１丁目16番１号
TEL：072-761-1456（代表）
FAX：072-760-5252
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
鶴原製薬株式会社
大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号
