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プリビーシー液0.1%

外用殺菌消毒剤(滅菌製剤)

1mL 0.57円

作成又は改訂年月

2013年5月改訂

日本標準商品分類番号

87 2616

薬効分類名

外用殺菌消毒剤(滅菌製剤)

承認等

販売名

プリビーシー液0.1%

販売名コード

2616707Q3020

承認・許可番号

20400AMZ01273

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1994年10月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限:
ラベルに表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管:
取扱い上の注意の項参照

組成

本剤は、100mL中にベンザルコニウム塩化物を0.1g含有する無色澄明な液で、わずかに特異なにおいがあり、振ると強く泡立つ。無菌製剤である。
本剤は添加物として精製水を含有する。

効能又は効果

効能又は効果/用法及び用量

手指・皮膚の消毒
通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の皮膚の消毒
手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%溶液を塗布する。
医療機器の消毒
ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に10分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液中で15分間煮沸する。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.2%溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
本剤は上記の効能・効果に対していずれも希釈することなく、そのまま使用できる。
1
炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
2
粘膜、創傷面、炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと(全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある)。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
過敏症
(頻度不明):
発疹、そう痒感等があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止し、対症療法を行うこと。

臨床検査結果に及ぼす影響

ベンザルコニウム塩化物液で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

適用上の注意

●人体
1
投与経路:
経口投与しないこと。
2
使用部位:
密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。
●その他
使用時
1
血清、膿汁は殺菌作用を弱めるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
2
石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
3
消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。
4
繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は、ベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように新しい溶液を補給すること。
5
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。

薬効薬理

ベンザルコニウム塩化物は、グラム陽性、陰性菌のみならず、芽胞のない細菌やカビ類といった真菌類に対しても殺菌作用を有する。
しかし、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。

有効成分に関する理化学的知見

一般名:
ベンザルコニウム塩化物(Benzalkonium Chloride)
性状:
白色〜黄白色の粉末又は無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリーようの流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。
水又はエタノール(95)に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
水溶液は振ると強く泡立つ。

取扱い上の注意

1
金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐蝕を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に0.5〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。
2
皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しないこと。
3
本剤は無菌製剤のため、開封後は速やかに使用すること。

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2−9
製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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