1
社内資料: チルゼパチドの毒性試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.6)
2
社内資料: 日本人2型糖尿病患者の薬物動態(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.1.2)
3
Furihata K, et al.: Diabetes Obes Metab. 2022; 24: 239-246
4
社内資料: 投与部位の影響を評価した試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.1.2.3)
5
社内資料: 絶対的バイオアベイラビリティを評価した試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.1.2.1)
6
社内資料: 血漿蛋白結合(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.1.1)
7
社内資料: マスバランス試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.3.1)
8
Urva S, et al.: Clin Pharmacokinet. 2021; 60: 1049-1059
9
Urva S, et al.: Clin Pharmacokinet. 2022; 61: 1057-1067
10
社内資料: 母集団薬物動態解析(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.3~2.7.2.3.7.8)
11
社内資料: 経口避妊薬との薬物相互作用試験(GPGR試験)(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.5.1)
12
Urva S, et al.: Diabetes Obes Metab. 2020; 22(10): 1886-1891
13
Rosenstock J, et al.: Lancet. 2021; 398: 143-155
14
Inagaki N, et al.: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(9): 623-633
15
Dahl D, et al.: JAMA. 2022; 327(6): 534-545
16
Kadowaki T, et al.: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(9): 634-644
17
社内資料: チルゼパチドの薬理試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.2)
18
Heise T, et al.: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10: 418-429