1
Westhovens,R. et al.:Arthritis Rheum. 2006;54(4):1075-1086
2
あゆみ製薬(株)社内資料:国内臨床薬物動態試験
3
Hibi T,Inflamm Bowel Dis 2012;18;1480-7
4
Suzuki Y,Inflamm Bowel Dis 2015;21;2114-22
5
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:欧米人における成績(2002年1月17日承認、へ.Ⅲ.2)
6
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅱ/Ⅲ相試験(2003年7月17日承認、へ.Ⅲ.1.(1).1).(b))
7
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅱ/Ⅲ相試験(2003年7月17日承認、ト.I.2.(2).1))
8
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内第Ⅲ相増量試験(2009年7月7日承認、Ⅱ.2.(i).(1))
9
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:ATTRACT試験(試験番号:C0168T22)(2009年7月7日承認、2.7.6.2)
10
レミケード点滴静注用100 審査報告書:長期投与試験(2007年1月26日承認、Ⅱ.3.(i).(2))
11
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:TA-650の網膜ぶどう膜炎を有するベーチェット病を対象とした長期投与試験(2007年1月26日承認、2.7.6.(2))
12
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:検証的試験(2010年1月20日承認、2.7.6.1)
13
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:継続投与試験(2010年1月20日承認、2.7.6.8)
14
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:長期投与試験(2010年1月20日承認、2.7.6.2)
15
Torii H, J Dermatol. 2017;44(5);552-559
16
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:国内試験(2010年4月16日承認、2.7.6.1)
17
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内第Ⅲ相試験(2010年6月7日承認、Ⅱ.4.(ii).(2))
18
レミケード点滴静注用100 審査報告書:海外第Ⅲ相試験(ACT1)(2010年6月7日承認、Ⅱ.4.(ii).(3))
19
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:動物における成績(2002年1月17日承認、へ.Ⅱ)
20
Tajiri H,PLoS One. 2018;13(8):e0201956
21
Tajiri H,BMC Pediatr. 2019;19(1);351
22
Matsuno,H. et al.:Mod Rheumatol. 2019;29(6):919-927
23
あゆみ製薬(株)社内資料:国内第Ⅲ相臨床試験
24
Asakura,H. et al.:J Gastroenterol Hepatol. 2001;16(7):763-769
25
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:クローン病に対する臨床試験(2002年1月17日承認、ト.Ⅱ.1)
26
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内維持療法試験(2007年10月25日承認、Ⅱ.3.1).(4))
27
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内増量試験(2011年8月17日承認、Ⅱ.4.(iii).(1))
28
Targan,S.R. et al.:N Engl J Med. 1997;337(15):1029-1035
29
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験[クローン病](2002年1月17日承認、ト.Ⅰ.2.(1).3))
30
Hanauer,S.B. et al.:Lancet. 2002;359:1541-1549
31
レミケード点滴静注用100 審査報告書:海外第Ⅲ相試験(ACCENTⅠ)(2007年10月25日承認、Ⅱ.3.1).(1))
32
Present,D.H. et al.:N Engl J Med. 1999;340(18):1398-1405
33
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:排膿を示す外瘻を有するクローン病患者に対する試験(2002年1月17日承認、ト.Ⅰ.2.(2))
34
Sands,B.E. et al.:N Engl J Med. 2004;350(9):876-885
35
レミケード点滴静注用100 審査報告書:海外第Ⅲ相試験(ACCENTⅡ)(2007年10月25日承認、Ⅱ.3.1).(2))
36
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:第Ⅱ/Ⅲ相試験(2003年7月17日承認、ト.Ⅰ.2.(2))
37
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:第Ⅱ/Ⅲ相試験(2003年7月17日承認、ト.Ⅰ.2.(3))
38
レミケード点滴静注用100 審査報告書:慢性関節リウマチを対象とした長期試験(2003年7月17日承認、2.ト.(4).4))
39
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:TA-650の関節リウマチを対象とした増量試験(2009年7月7日承認、2.7.6.1)
40
Takeuchi, T. et al.:Mod. Rheumatol. 2009;19(5):478-487
41
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:TA-650のベーチェット病における網膜ぶどう膜炎を対象とした臨床試験(第Ⅲ相試験)(2007年1月26日承認、2.7.6.(3))
42
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内試験(2016年5月13日承認、7.1)
43
Antoni,C. et al.:Ann Rheum Dis. 2005;64(8):1150-1157
44
van der Heijde,D. et al.:Arthritis Rheum. 2007;56(8):2698-2707
45
レミケード点滴静注用100 審査報告書:IMPACT2試験(2010年1月20日承認、Ⅱ.3.(ⅱ).(2).5))
46
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内第Ⅲ相試験(2010年4月16日承認、Ⅱ.3.(ii).(1).1))
47
van der Heijde,D. et al.:Arthritis Rheum. 2005;52(2):582-591
48
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:ASSERT試験(2010年4月16日承認、2.7.6.2)
49
レミケード点滴静注用100 審査報告書:国内第Ⅲ相試験(2010年6月7日承認、Ⅱ.4.(iii).(1).1))
50
Rutgeerts,P. et al.:N Engl J Med. 2005;353(23):2462-2476
51
レミケード点滴静注用100 審査報告書:海外第Ⅲ相試験(ACT1試験)(2010年6月7日承認、Ⅱ.4.(ⅲ).(1).2))
52
あゆみ製薬(株)社内資料:in vitro薬効薬理試験
53
あゆみ製薬(株)社内資料:in vivo薬効薬理試験
54
Siegel,S.A. et al.:Cytokine. 1995;7(1):15-25
55
Scallon,B.J. et al.:Cytokine. 1995;7(3):251-259
56
レミケード点滴静注用100 申請資料概要:TNFα:TNFα受容体複合体に対する解離作用に基づくヒト臍帯静脈内皮細胞(HUVEC)における接着分子発現抑制作用(2002年1月17日承認、ホ.Ⅰ.5.(4))