1
国内成人第Ⅰ相試験(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.1.2、2.7.2.2)
2
高橋利明ほか:Cancer Chemother. Pharmacol., 2011;68:653-659
3
反復投与(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
国内小児癌患者PK試験&第Ⅲ相一般臨床試験(イメンドカプセル:2012年6月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
Majumdar A.K.et al.:J.Clin.Pharmacol.,2006;46:291-300
7
蛋白結合性(in vitro)(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.6.4.4)
8
アプレピタントのP-gp基質およびP-gp阻害剤としての評価(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.6.4.4)
9
マスバランス試験(イメンドカプセル:2009年10月16承認、申請資料概要2.7.2.2)
10
Sanchez R. I. et al.:Drug Metab. Dispos.,2004;32:1287-1292
11
薬物間相互作用に関する考察(イメンドカプセル、2009.10.16承認、申請資料概要2.5.3-8)
12
内因性要因を検討したPK試験(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.2)
13
Bergman A. J. et al.:Clin. Pharmacokinet.,2005;44:637-647
14
肝機能障害者における薬物動態(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
15
ケトコナゾール、リファンピシンとの相互作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
16
Majumdar A. K. et al.:Clin. Pharmacol. Ther., 2003;74:150-156
17
Majumdar A.K.et al.:J.Clin.Pharmacol.,2007;47:744-750
18
Shadle C.R.et al.:J.Clin.Pharmacol.,2004;44:215-223
19
ジルチアゼムとの相互作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
20
製剤間のBA比較(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.1.3)
21
中出 進ほか:Cancer Chemother. Pharmacol.,2008;63:75-83
22
McCrea J. B. et al.:Clin. Pharmacol. Ther.,2003;74:17-24
23
Depré M. et al.:Eur. J. Clin. Pharmacol.,2005;61:341-346
24
経口避妊薬との相互作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
25
Blum R. A. et al.:Clin. Ther.,2003;25:1407-1419
26
パロキセチンとの相互作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
27
Feuring M. et al.:J. Clin. Pharmacol.,2003;43:912-917
28
Nygren P. et al.:Cancer Chemother. Pharmacol.,2005;55:609-616
29
Loos W. J. et al.:Cancer Chemother. Pharmacol.,2007;59:407-412
30
ビノレルビンとの相互作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
31
高橋利明ほか:Cancer Sci.,2010;101:2455-2461
32
国内第Ⅱ相試験(試験番号ONO-7436-01)(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.4)
33
Chawla S.P.et al.:Cancer,2003;97:2290-2300
34
Hesketh P.J.et al.:J.Clin.Oncol.,2003;21:4112-4119
35
Poli-Bigelli S. et al.:Cancer, 2003;97:3090-3098
36
Warr D.G.et al.:J.Clin.Oncol.,2005;23:2822-2830
37
第Ⅲ相二重盲検比較試験③(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.4)
38
Gore L.et al.:Pediatr.Blood Cancer,2009;52:242-247
39
海外第Ⅲ相試験(試験番号P097)(イメンドカプセル:2012年6月22日承認、申請資料概要2.7.6.2)
40
NK1受容体拮抗作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)
41
Tattersall F. D. et al.:Neuropharmacology,2000;39:652-663
42
アポモルヒネ及びモルヒネ誘発嘔吐抑制作用(イメンドカプセル:2009年10月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)