作成又は改訂年月
※※
２００９年７月改訂
（第５版）
※
２００７年４月改訂
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
※※ オーネスＮ配合顆粒
販売名コード
承認・許可番号
※※ 22100AMX01187000
OHNES N Granules
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
※ 組 成
オーネスＮ配合顆粒は0.14g 中下記の成分を含有する。
ビオヂアスターゼ2000………15mg
リパーゼAP12………………15mg
プロザイム6……………………15mg
膵臓性消化酵素8AP…………50mg
添加物
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ポビドン、ヒプロメロースフタル酸エステル、精製セラック、トリアセチン、酸化チタン
| 製剤の性状 | オーネスＮ配合顆粒は褐色と淡灰色の顆粒からなる混合顆粒剤である。
本品は特異なにおい、特異な味を有する。 |
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禁忌
（１）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
（２）ウシ又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能又は効果
用法及び用量
通常成人１回140mgを１日３回食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症
頻度不明
配合成分膵臓性消化酵素8AP（パンクレアチン）によるくしゃみ、流涙、皮膚発赤等
| | 頻度不明 |
| 過敏症 | 配合成分膵臓性消化酵素8AP（パンクレアチン）によるくしゃみ、流涙、皮膚発赤等 |
上記の症状があらわれた場合には投与を中止すること。
適用上の注意
服用時及び調剤時
本剤は腸溶性皮膜を施した顆粒が配合されているので、かんだり砕いたりしないよう注意すること。
有効成分に関する理化学的知見
＜胃溶性顆粒＞
○ビオヂアスターゼ2000
アスペルギルスに属する糸状菌を培養し、抽出、精製した酵素で、主として、でんぷん消化力、蛋白消化力、線維素消化力を有する。活性pH域は3.0〜9.0である。
○リパーゼAP12
アスペルギルスに属する糸状菌を培養し、抽出、精製した酵素で、脂肪消化力を有する。
＜腸溶性顆粒＞
○プロザイム6
アスペルギルスに属する糸状菌を培養し、抽出、精製した酵素で、蛋白消化力を有する。活性pH域は、5.0〜8.5 である。
○膵臓性消化酵素8AP
主としてブタの膵臓から製した酵素で、でんぷん消化力、蛋白消化力、脂肪消化力を有する。活性pH域は、6.0〜9.0である。
※ 取扱い上の注意
安定性試験１）
最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、オーネスＮ配合顆粒は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
※ 包装
主要文献及び文献請求先
※ 主要文献
※ 文献請求先
主要文献に記載の社内資料についても下記へご請求ください。
鶴原製薬株式会社 医薬情報部
〒563-0036 大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号
TEL：072-761-1456（代表）
FAX：072-760-5252
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
鶴原製薬株式会社
大阪府池田市豊島北１丁目16番１号
