1
Van Giersbergen PLM, et al.:J Clin Pharmacol. 2005;45:42-47
2
Gutierrez MM, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2013;51:529-536
3
日本人と白人における反復投与試験(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.3.1.6)
4
薬物動態試験(トラクリア錠:2017年9月28日承認、再審査報告書)
5
肺動脈性肺高血圧症患者における薬物動態(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.3.7)
6
社内資料:生物学的同等性試験
7
Dingemanse J, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42:283-289
8
血漿蛋白結合率の検討(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.2.2)
9
代謝(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.2.3)
10
Weber C, et al.:Drug Metab Disp. 1999;27:810-815
11
Van Giersbergen PLM, et al.:J Clin Pharmacol. 2003;43:15-22
12
Dingemanse J, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2002;40:310-316
13
重度腎機能障害患者における薬物動態(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.3.5)
14
Binet I, et al.:Kidney International. 2000;57:224-231
15
シクロスポリンAとの薬物相互作用試験(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.3.8.1.2)
16
Van Giersbergen PLM, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2002;71:253-262
17
Weber C, et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:847-854
18
ワルファリンの薬力学・薬物動態に及ぼすボセンタンの影響(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ヘ.3.8.2.2)
19
Van Giersbergen PLM, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;53:589-595
20
Dingemanse J, et al.:Clin Pharmacokinet. 2003;42:293-301
21
Van Giersbergen PLM, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2007;81:414-419
22
Van Giersbergen PLM, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2006;44:113-118
23
Burgess G, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2008;64:43-50
24
Channick R, et al.:Lancet. 2001;358:1119-1123
25
第Ⅲ相無作為割付比較試験(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ト.1.3)
26
Rubin LJ, et al.:N Engl J Med. 2002;346:896-903
27
第Ⅲ相無作為割付比較試験(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ト.1.4)
28
Galie N, et al.:Lancet. 2008;371:2093-2100
29
Sasayama S, et al.:Circ. J 2005;69:131-137
30
第Ⅲ相一般試験(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ト.2.2)
31
Hatano M, et al.:Heart Vessels. 2015;30:798-804
32
新しい作用機序(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要イ.4.1)
33
Clozel M, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1994;270:228-235
34
ラット血管平滑筋細胞を用いた検討(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ホ.1.1)
35
ラット気管平滑筋細胞を用いた検討(トラクリア錠:2005年4月11日承認、申請資料概要ホ.1.1)
36
Wang QD, et al.:J Cardiovasc Pharmacol. 1995;26:S445-S447
37
Richard V, et al.:Circulation. 1995;91:771-775
38
Porter KE, et al.:J Vasc Surg. 1998;28:695-701
39
Verma S, et al.:Cardiovasc Res. 2001;49:146-151
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Dumont AS, et al.:J Neurosurg. 2001;94:281-286
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Chen SJ, et al.:J Appl Physiol. 1995;79:2122-2131
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Karam H, et al.:Cardiovascular Research. 1996;31:287-295
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Akamata K, et al.:Arthritis Res Ther. 2014;16:R86
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