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Makani, H. et al.:BMJ. 2013;346:f360
6
Laine, K. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 1997;43(1):29-33
7
相対バイオアベイラビリティ試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.1.1、2.7.1)
8
相対バイオアベイラビリティ試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.1.2、2.7.1)
9
健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠:2012年12月21日承認、審査報告書)
10
健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.2、2.7.2)
11
Stangier, J. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40:1347-1354
12
健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.3、2.7.2)
13
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠AP)
14
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠BP)
15
食事の影響試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.1.3、2.7.1)
16
血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 へ.2.(4))
17
第十八改正 日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C306-C311
18
代謝(動物種間の比較)(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
19
健康成人での薬物動態試験(排泄)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(1)2))
20
Stangier, J. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40:1312-1322
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中島光好 他:臨床医薬 1991;7(7):1407-1435
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Beresford, A.P. et al.:Xenobiotica. 1988;18(2):245-254
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肝障害患者での薬物動態試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(4))
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足立幸彦 他:薬理と治療 1991;19(7):2923-2932
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桑島巌 他:Geriatric Medicine. 1991;29(6):899-902
26
検証試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.5.4.2、2.7.6.3.1)
27
検証試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.5.4.2、2.7.6.3.2)
28
検証試験(ミカムロ配合錠:2012年12月21日承認、審査報告書)
29
比較試験(ミカムロ配合錠:2012年12月21日承認、審査報告書)
30
長期投与試験(ミカムロ配合錠:2012年12月21日承認、審査報告書)
31
国内長期投与試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.7.6.3.3)
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Wienen, W. et al.:Br. J. Pharmacol. 1993;110(1):245-252
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Wienen, W. et al.:Cardiovascular Drug Reviews. 2000;18(2):127-154
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Burges, R.A. et al.:J. Cardiovasc. Pharmacol. 1987;9(1):110-119
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血圧の併用試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要 2.6.2.2.3)