1
阿部真也 他:周産期医学.2017;47:1353-1355.
2
齊藤大祐 他:鹿児島産科婦人科学会雑誌.2021;29:49-54.
3
Rai A,et al.Am J Respir Crit Care Med.2016;193:A1890.
4
Jansson PS, et al. J Emerg Med. 2018;55:836-840.
5
Vadas P. Am J Emerg Med. 2020;38:1299.e1-2.
6
Kane SP, et al. Perfusion. 2018;33:320-322.
7
Pottegård A, et al. J Intern Med. 2017;282:322-331.
8
Pedersen SA, et al. J Am Acad Dermatol. 2018;78:673-681.
9
第Ⅰ相単回投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.3)
10
第Ⅰ相反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.4)
11
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠LD)
12
食事の影響試験(413 試験)(プレミネント配合錠HD:2013年9月20日承認、審査報告書)
13
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.2.3.1)
14
Lo MW, et al. Clin Pharmacol Ther. 1995; 58: 641-649.
15
腎障害患者における薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.2.3)
16
海外高齢男女高血圧症患者での反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.7)
17
食物―薬物及び薬物―薬物相互作用を含む既知又は可能性のある相互作用の患者に対するリスク(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.5.6.2)
18
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、審査報告書)
19
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠HD)
20
Saruta T, et al. Hypertens Res. 2007; 30: 729-739.
21
第Ⅲ相二重盲検比較試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.8)
22
第Ⅲ相長期投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.13)
23
Rakugi H, et al. Hypertens Res. 2014;37:1042-1049.
24
国内第Ⅲ相試験(プレミネント配合錠HD:2013年9月20日承認、審査報告書)
25
薬理試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.4.2)
26
岡田恵、他. 基礎と臨床. 1994;28:4063-4073.
27
Wong PC, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1990;252:726-732.
28
Shah S, et al. Am Heart J. 1978;95:611-618.
29
Lijnen P, et al. Br J Clin Pharmacol. 1981;12:387-392.
30
ロサルタンとHCTZとの併用による降圧効果(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.4.2.1)