1
大久保公裕ほか:アレルギー・免疫.2009;16(9):1442-1453
2
Okubo K,et al.:Allergol Int.2015;64(1):60-65
3
社内資料:全身曝露量比較試験
4
血漿蛋白結合(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.4.4)
5
代謝に関わるCYP分子種の同定(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
6
Hughes SC,et al.:Drug Metab Dispos.2008;36(11):2337-2344
7
放射性標識体を投与した時の薬物動態プロファイル(FFR10008 試験)(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
8
肝機能障害患者に対する影響(吸入投与)(FFA10013試験)(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
9
ケトコナゾールとの相互作用の検討(FFR10013試験)(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
10
Okubo K,et al.:Curr Med Res Opin.2008;24:3393-3403
11
通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床評価-二重盲検比較試験による用量反応試験-(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
12
Martin BG,et al.:Allergy Asthma Proc.2007;28:216-225
13
季節性アレルギー性鼻炎を対象とした有効性および安全性を評価する多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
14
Okubo K,et al.:Allergy Asthma Proc.2009;30:84-94
15
季節性アレルギー性鼻炎に対する臨床評価-プラセボを対照とした二重盲検法を用いたプロピオン酸フルチカゾンに対する非劣性の検討-(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
16
Okubo K,et al.:Allergol Int.2014;63(4):543-551
17
国内第Ⅲ相試験(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2014年3月17日承認、審査報告書)
18
Patel D,et al.:Ann Allergy Asthma Immunol.2008;100:490-496
19
通年性アレルギー性鼻炎を有する思春期前の小児患者を対象としたフルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液110μg 1日1回鼻腔内投与の影響を評価する1年間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2014年3月17日承認、申請資料概要2.7.6)
20
社内資料:生物学的同等性試験
21
薬理試験の概要(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.1)
22
中野祥行ほか:薬理と治療.2008;36:1119-1122
23
ラットにおける抗原誘発好酸球浸潤の抑制作用(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
24
遅延型過敏症モデルにおける抗炎症作用(アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)