1
日本人健康被験者を対象とした反復投与試験(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
2
社内資料:生物学的同等性試験(テープ4.5mg)
3
社内資料:生物学的同等性試験(テープ9mg)
4
社内資料:生物学的同等性試験(テープ13.5mg)
5
社内資料:生物学的同等性試験(テープ18mg)
6
Lefevre,G.et al.:J.Clin.Pharmacol.2007;47(4),471-478
7
5種類の製剤を上背部及び下背部に貼付したときの薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.1.2)
8
[3H]リバスチグミンの血漿たん白結合率及び血球移行率(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.4.4)
9
代謝(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
10
健康成人男性を対象とした経口投与時の薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
11
肝機能障害を有する被験者を対象とした経口投与時の薬物動態(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
12
ジゴキシンとの併用による経口投与時の薬物相互作用、経口投与時のバイオアベイラビリティ(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
13
ワルファリンとの併用による経口投与時の薬物相互作用(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
14
ジアゼパムとの併用による経口投与時の薬物相互作用(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
15
フルオキセチンとの併用による経口投与時の薬物相互作用(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
16
薬物代謝酵素の阻害(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.4.7)
17
Nakamura,Y.et al.:Dementia Geriatr.Cogn.Disord.Extra.2011;1(1),163-179
18
国内試験:国内1301試験(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.5)
19
Nakamura,Y.et al.:Dementia Geriatr.Cogn.Disord.Extra.2015;5(3),361-374
20
国内第Ⅲ相試験(イクセロンパッチ:2015年8月24日承認、審査報告書)
21
薬理試験の概要文(イクセロンパッチ:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2)
22
Cerbai,F.et al.:Eur.J.Pharmacol.2007;572(2-3),142-150
23
Bejar,C.et al.:Eur.J.Pharmacol.1999;383(3),231-240
24
Van Dam,D.et al.:Psychopharmacology.2005;180(1),177-190
25
Meunier,J.et al.:Br.J.Pharmacol.2006;149(8),998-1012