1
国内における薬物動態試験成績①(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.2)
2
国内における薬物動態試験成績②(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.2.2、2.7.6.5)
3
社内資料:生物学的同等性試験
4
ラメルテオンの代謝に関する検討①(ロゼレム錠:2010年4月16日、申請資料概要2.7.2.2)
5
ラメルテオンの代謝に関する検討②(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)
6
外国における薬物動態試験成績①(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.7)
7
国内における薬物動態試験成績③(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.2.2、2.7.6.10)
8
外国における薬物動態試験成績②(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.12、審査報告書)
9
外国における薬物動態試験成績③(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.13)
10
外国におけるフルボキサミンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.16)
11
外国におけるフルコナゾールとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.15)
12
外国におけるケトコナゾールとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.14)
13
外国におけるリファンピシンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.19)
14
外国におけるエタノールとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.25)
15
外国におけるドネペジルとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.29)
16
外国におけるフルオキセチンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.17)
17
外国におけるテオフィリンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.21)
18
外国におけるガバペンチンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.28)
19
外国におけるゾルピデムとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.30)
20
外国におけるデキストロメトルファンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.20)
21
外国におけるセルトラリンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.27)
22
外国におけるオメプラゾールとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.18)
23
外国におけるジゴキシンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.24)
24
外国におけるワルファリンとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.23)
25
外国におけるミダゾラムとの薬物相互作用試験(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.22)
26
国内における臨床試験成績①(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.3.3、2.7.3.6、2.7.6.31)
27
国内における臨床試験成績②(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.3.6、2.7.6.32、審査報告書)
28
国内における臨床試験成績③(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.33、審査報告書)
29
国内における臨床試験成績④(ロゼレム錠:2010年4月16日承認、申請資料概要2.7.3.6、2.7.6.43)
30
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31
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