1
高橋明比古ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1411-1426
2
高橋明比古ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1439-1454
3
高橋明比古ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1455-1481
4
熊谷雄治:臨床精神薬理. 2009;12:1483-1497
5
社内資料:デュロキセチンカプセル30mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
6
社内資料:デュロキセチンOD錠20mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
7
社内資料:デュロキセチンOD錠30mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
8
高橋明比古ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1427-1437
9
臨床における薬物動態(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.1.2,2.7.2.2,2.7.2.3)
10
ラットにおける胎盤・胎児移行性(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.4.4)
11
デュロキセチンの酸化的代謝に関与するCYP分子種の同定(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.4.7)
12
村崎光邦ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1499-1515
13
臨床における薬物相互作用試験(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.2.2,2.7.6.3)
14
社内資料:デュロキセチンカプセル20mg「明治」の溶出性(生物学的同等性試験)に関する資料
15
樋口輝彦ほか:臨床精神薬理. 2009;12:1613-1634
16
プラセボ及びパロキセチンを対照とした多施設共同二重盲検群間比較試験(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.7.6.5.2)
17
プラセボ及びパロキセチンを対照とした無作為化二重盲検並行群間比較試験(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、審査報告書)
18
樋口輝彦:臨床精神薬理. 2009;12:1579-1593
19
Yasuda, H., et al.:J. Diabetes Investig. 2011;2:132-139
20
糖尿病性神経因性疼痛多施設共同二重盲検群間比較試験(サインバルタカプセル:2012年2月22日承認、申請資料概要2.7.6.1)
21
Yasuda, H., et al.:J. Diabetes Investig. 2016;7:100-108
22
糖尿病性神経障害に伴う疼痛を対象とした国内第Ⅲ相継続投与試験(サインバルタカプセル:2012年2月22日承認、申請資料概要2.7.6.2)
23
Murakami, M., et al.:Arthritis Res. Ther. 2015;17:224-236
24
線維筋痛症を対象とした国内第Ⅲ相プラセボ対照試験(サインバルタカプセル:2015年5月26日承認、申請資料概要2.7.6.1)
25
Murakami, M., et al.:Mod. Rheumatol. 2017;27(4):688-695
26
線維筋痛症を対象とした国内長期継続投与試験(サインバルタカプセル:2015年5月26日承認、申請資料概要2.7.6.2)
27
Konno, S., et al.:Spine. 2016;41:1709-1717
28
慢性腰痛症を対象とした国内第Ⅲ相プラセボ対照試験(サインバルタカプセル:2016年3月18日承認、申請資料概要2.7.6.1)
29
慢性腰痛症を対象とした国内第Ⅲ相継続長期投与試験(サインバルタカプセル:2016年3月18日承認、申請資料概要2.7.6.5)
30
臨床的有用性(効果の持続、耐薬性)(サインバルタカプセル:2016年3月18日承認、申請資料概要2.7.3.5)
31
変形性関節症を対象とした国内第Ⅲ相プラセボ対照試験(サインバルタカプセル:2016年12月19日承認、申請資料概要2.7.6.1)
32
変形性関節症を対象とした国内第Ⅲ相継続長期投与試験(サインバルタカプセル:2016年12月19日承認、申請資料概要2.7.6.5)
33
臨床的有用性(効果の持続、耐薬性)(サインバルタカプセル:2016年12月19日承認、申請資料概要2.7.3.5)
34
in vitro及びex vivoにおけるモノアミン取り込み阻害作用(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)
35
ラット及びマウスにおけるモノアミン取り込み阻害並びにin vitroにおけるモノアミン酸化酵素阻害作用(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)
36
脳内の細胞外モノアミン濃度増加作用(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2,2.6.2.6)
37
脳内各種神経伝達物質受容体に対する特異性試験(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)
38
ラットにおける抗うつ作用(サインバルタカプセル:2010年1月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)
39
神経障害性疼痛動物モデルにおける効果(サインバルタカプセル:2012年2月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
40
その他疼痛動物モデルにおける効果(サインバルタカプセル:2012年2月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)