1
薬物動態試験(単回投与)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
2
食事の影響の検討(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
3
薬物動態試験(反復投与)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
社内資料:生物学的同等性試験(錠8mg)
5
吸収(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.4.3)
6
ヒト血清たん白結合の検討1(ヒト血清、ヒト血清アルブミンおよびα1-酸性糖蛋白を用いた検討)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
7
ヒト血清たん白結合の検討2(ブロナンセリンおよび代謝物を用いた検討)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
8
ヒト血清たん白結合の検討3(各種共存薬物との相互作用の検討)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
9
ヒトの血漿、尿および糞中の代謝物検索(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
10
N-脱エチル体の薬理作用(in vivo試験)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)
11
脳内代謝(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.4.5)
12
ヒト代謝CYPの同定(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
13
14C標識体を用いたマスバランス試験(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
14
松本和也ほか:臨床精神薬理.2008;11:891-899
15
エリスロマイシンとの薬物相互作用試験(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
16
松本和也ほか:臨床精神薬理.2008;11:901-909
17
グレープフルーツジュースとの相互作用試験(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
18
ケトコナゾールとの薬物相互作用試験(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2、2.7.6.13)
19
社内資料:生物学的同等性試験(錠2mg)
20
社内資料:生物学的同等性試験(錠4mg)
21
三浦貞則:臨床精神薬理.2008;11:297-314
22
村崎光邦:臨床精神薬理.2007;10:2059-2079
23
成人統合失調症患者を対象としたハロペリドール対照試験(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.15)
24
成人統合失調症患者を対象とした長期投与試験(1)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.20)
25
村崎光邦:臨床精神薬理.2007;10:2241-2257
26
成人統合失調症患者を対象とした長期投与試験(2)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.21、審査報告書)
27
木下利彦:臨床精神薬理.2008;11:135-153
28
成人統合失調症患者を対象とした長期投与試験(3)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.22、審査報告書)
29
釆輝昭ほか:臨床精神薬理.2007;10:1263-1272
30
ドパミンD2、D3及びセロトニン5-HT2A受容体に対する作動作用及び拮抗作用(ロナセンテープ、2019年6月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
31
ムスカリンM3受容体への結合親和性(ロナセンテープ、2019年6月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
32
N-脱エチル体の薬理作用(in vitro試験)(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)
33
Noda Y.,et al.:J.Pharmacol.Exp.Ther.1993;265:745-751
34
メタンフェタミン誘発運動過多に対する抑制作用(ロナセン錠・散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)